Climara

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El cáncer de endometrio, trastornos cardiovasculares, cáncer de mama y demencia probable estrógeno solo de la terapia del cáncer endometrial Existe un aumento del riesgo de cáncer de endometrio en una mujer con un útero que usa estrógenos sin oposición. La adición de una progestina a la terapia de estrógeno se ha demostrado que reduce el riesgo de hiperplasia endometrial, que puede ser un precursor del cáncer endometrial. medidas diagnósticas adecuadas, incluyendo dirigidas o al azar muestras de endometrio cuando esté indicado, deben llevarse a cabo para descartar malignidad en mujeres posmenopáusicas con sangrado genital anormal sin diagnosticar, persistente o recurrente véase Advertencias y precauciones. Trastornos cardiovasculares y la terapia de la demencia de estrógenos solos probable no se deben utilizar para la prevención de las enfermedades cardiovasculares o la demencia ver Advertencias y precauciones. y estudios clínicos. Las mujeres s Health Initiative (WHI) subestudio de estrógenos solos informó de los riesgos de accidente cerebrovascular y trombosis venosa profunda (TVP) en mujeres posmenopáusicas aumenta (entre 50 y 79 años de edad) durante 7,1 años de tratamiento con estrógenos orales diarias conjugados (CE) 0.625 mg - solo, en relación con placebo véase Advertencias y precauciones. y estudios clínicos. El estudio de la memoria WHI (WHIMS) de estrógenos solos estudio auxiliar de la WHI reportó un aumento del riesgo de desarrollar demencia probable en las mujeres posmenopáusicas de 65 años de edad o más durante 5,2 años de tratamiento con el CE al día (0.625 mg), solos, en relación con placebo . Se desconoce si este hallazgo se aplica a las mujeres posmenopáusicas más jóvenes véase Advertencias y precauciones. Uso en poblaciones específicas. y estudios clínicos. En ausencia de datos comparables, estos riesgos se debe asumir que sean similares para otras dosis de CE y otras formas de estrógenos. Los estrógenos con o sin progestágenos deben prescribirse a las dosis efectivas más bajas y durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento y los riesgos para la mujer individual. Trastornos de estrógeno más progestina terapia cardiovascular y demencia probable estrógeno más progestina no deben ser utilizados para la prevención de las enfermedades cardiovasculares o la demencia véase Advertencias y precauciones. y estudios clínicos. El estrógeno más progestina de WHI subestudio reportó un incremento en el riesgo de trombosis venosa profunda, embolia pulmonar (EP), accidente cerebrovascular e infarto de miocardio (IM) en mujeres posmenopáusicas (50 a 79 años de edad) durante 5,6 años de tratamiento con CE oral diaria (0,625 mg) combinado con acetato de medroxiprogesterona (MPA) 2,5 mg, en comparación con el placebo véase Advertencias y precauciones. y estudios clínicos. Los caprichos estrógeno más estudio auxiliar progestina de la WHI reportaron un aumento en el riesgo de desarrollar demencia probable en las mujeres posmenopáusicas de 65 años de edad o más durante 4 años de tratamiento con el CE al día (0.625 mg) combinado con MPA (2,5 mg), en relación con placebo . Se desconoce si este hallazgo se aplica a las mujeres posmenopáusicas más jóvenes véase Advertencias y precauciones. Uso en poblaciones específicas. y estudios clínicos. Cáncer de mama El WHI estrógeno más progestina subestudio también demostró un aumento del riesgo de cáncer de mama invasivo véase Advertencias y precauciones. y estudios clínicos. En ausencia de datos comparables, estos riesgos se debe asumir que sean similares para otras dosis de CE y MPA, y otras combinaciones y formas de dosificación de estrógenos y progestinas. Los estrógenos con o sin progestágenos deben prescribirse a las dosis efectivas más bajas y durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento y los riesgos para la mujer individual. DESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS Climara (sistema transdérmico de estradiol), está diseñado para liberar estradiol forma continua en la aplicación a la piel intacta. Seis (6,5, 9,375, 12,5, 15, 18,75 y 25 cm, y contiene 2, 2,85, 3,8, 4,55, 5,7 o 7,6 mg de USP estradiol respectivamente. La composición de los sistemas por unidad de área es idéntico. Estradiol USP es un blanco .., polvo cristalino, describe químicamente como estra-1,3,5 (10) trieno 3, 17-diol Se tiene una fórmula empírica de C 18 H 24 O 2 y el peso molecular de 272,38 La fórmula estructural es: La . sistema transdérmico Climara comprende tres capas Partiendo de la superficie visible hacia la superficie unida a la piel, estas capas son: Una película de polietileno translúcido Un USP estradiol matriz de adhesivo de acrilato que contiene un revestimiento protector de la película de poliéster siliconada o recubierta de fluoropolímero se adjunta.. a la superficie adhesiva y debe ser eliminado antes de que el sistema se puede utilizar. el componente activo del sistema transdérmico es estradiol. el resto de los componentes del sistema transdérmico (adhesivo de acrilato copolímero, ésteres de ácidos grasos, y soporte de polietileno) son farmacológicamente inactivos. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de estradiol transdérmico Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas dificultad hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta para respirar. Llame a su médico de inmediato si usted tiene un efecto secundario grave como: dolor de pecho o sensación de pesadez, dolor que se extiende al brazo u hombro, náusea, sudoración, sensación de enfermedad repentina entumecimiento general o debilidad, especialmente en un lado del cuerpo intenso y repentino dolor de cabeza, cambios repentinos de la vista, problemas con el habla o el balance repentina tos, sibilancias, respiración rápida, tos. ¿Cuáles son las precauciones al tomar estradiol transdérmico (Climara) Antes de usar estradiol, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: sangrado vaginal de causa desconocida, ciertos tipos de cáncer (como el cáncer de mama, cáncer de útero / ovario), coágulos de sangre, accidente cerebrovascular, enfermedad cardíaca (como un corazón ataque), enfermedad hepática, enfermedad renal, antecedentes familiares médicos (especialmente bultos en las mamas, cáncer, coágulos de sangre, angioedema), trastornos de la coagulación de la sangre (tales como la proteína C o la deficiencia de proteína S), presión arterial alta, diabetes, colesterol alto / triglicéridos , obesidad. La última revisión RxList: 04/04/2016 Esta monografía ha sido modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos. Climara Climara es un medicamento utilizado para tratar los síntomas de la menopausia. También está aprobado para la prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y el tratamiento de la deficiencia de la hormona en las mujeres más jóvenes cuyos ovarios no producen suficiente estrógeno. Climara viene como un parche para la piel y está disponible en seis concentraciones diferentes. Mientras que la mayoría de la gente tolera bien el medicamento, los efectos secundarios incluyen dolor de cabeza, dolor en los senos, y dolor abdominal. ¿Qué es Climara Climara (parche de estradiol) es un medicamento de prescripción de reemplazo hormonal. Se presenta como un parche que se aplica a la piel una vez a la semana. El medicamento está aprobado para los siguientes usos: El tratamiento de síntomas de la menopausia, como los sofocos. sudores nocturnos, sequedad o sustitución de hormonas vaginales en las mujeres más jóvenes cuyos ovarios no producen suficiente estrógeno (o que han sido extirpados los ovarios) La prevención de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas. (Haga clic Climara Usos para más información, incluyendo posibles usos off-label.) ¿Quién lo hace-Marca Climara es hecha por Bayer HealthCare Pharmaceuticals. Climara parches genéricos son hechos por Mylan Pharmaceuticals. ¿Cómo funciona Climara trabajo Climara contiene estradiol, una hormona estrógeno. El estradiol es el estrógeno predominante en mujeres premenopáusicas. Este medicamento ayuda a aliviar los síntomas de la menopausia mediante la sustitución del estrógeno que los ovarios ya no producen. Debido a que el estrógeno ayuda a mantener los huesos fuertes, la disminución de estrógenos durante la menopausia provoca un debilitamiento significativo de los huesos, a menudo resultando en osteoporosis. Al proporcionar estrógenos, Climara puede ayudar a prevenir estos cambios óseos relacionados con la menopausia. Climara ADVERTENCIA: El cáncer de endometrio, trastornos cardiovasculares, cáncer de mama y demencia probable Existe un aumento del riesgo de cáncer de endometrio en una mujer con un útero que usa estrógenos sin oposición. La adición de una progestina a la terapia de estrógeno se ha demostrado que reduce el riesgo de hiperplasia endometrial, que puede ser un precursor del cáncer endometrial. medidas diagnósticas adecuadas, incluyendo dirigidas o al azar muestras de endometrio cuando esté indicado, deben llevarse a cabo para descartar malignidad en mujeres posmenopáusicas con sangrado genital anormal sin diagnosticar, persistente o recurrente véase Advertencias y precauciones (5.2). Trastornos cardiovasculares y la terapia de la demencia de estrógenos solos probable no se deben utilizar para la prevención de las enfermedades cardiovasculares o la demencia ver Advertencias y Precauciones (5.1. 5.3), y Estudios clínicos (14.3. 14.4). La Iniciativa de Salud de la Mujer (WHI) subestudio de estrógenos solos informó de los riesgos de accidente cerebrovascular y trombosis venosa profunda (TVP) en mujeres posmenopáusicas (50 a 79 años de edad) aumentó durante 7,1 años de tratamiento con estrógenos orales diarias conjugados (CE) 0.625 mg - solo, en relación con placebo ver Advertencias y precauciones (5.1), y Estudios Clínicos (14.3). El estudio de la memoria WHI (WHIMS) de estrógenos solos estudio auxiliar de la WHI reportó un aumento del riesgo de desarrollar demencia probable en las mujeres posmenopáusicas de 65 años de edad o más durante 5,2 años de tratamiento con el CE al día (0.625 mg), solos, en relación con placebo . Se desconoce si este hallazgo se aplica a las mujeres posmenopáusicas más jóvenes ver Advertencias y precauciones (5.3), Uso en poblaciones específicas (8.5), y Estudios Clínicos (14.4). En ausencia de datos comparables, estos riesgos se debe asumir que sean similares para otras dosis de CE y otras formas de estrógenos. Los estrógenos con o sin progestágenos deben prescribirse a las dosis efectivas más bajas y durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento y los riesgos para la mujer individual. Trastornos de estrógeno más progestina terapia cardiovascular y demencia probable estrógeno más progestina no deben ser utilizados para la prevención de las enfermedades cardiovasculares o la demencia ver Advertencias y Precauciones (5.1. 5.3), y Estudios clínicos (14.3. 14.4). El estrógeno más progestina de WHI subestudio reportó un incremento en el riesgo de trombosis venosa profunda, embolia pulmonar (EP), accidente cerebrovascular e infarto de miocardio (IM) en mujeres posmenopáusicas (50 a 79 años de edad) durante 5,6 años de tratamiento con CE oral diaria (0,625 mg) combinado con acetato de medroxiprogesterona (MPA) 2,5 mg, en comparación con el placebo véase Advertencias y precauciones (5.1), y Estudios Clínicos (14.3). Los caprichos estrógeno más estudio auxiliar progestina de la WHI reportaron un aumento en el riesgo de desarrollar demencia probable en las mujeres posmenopáusicas de 65 años de edad o más durante 4 años de tratamiento con el CE al día (0.625 mg) combinado con MPA (2,5 mg), en relación con placebo . Se desconoce si este hallazgo se aplica a las mujeres posmenopáusicas más jóvenes ver Advertencias y precauciones (5.3), Uso en poblaciones específicas (8.5), y Estudios Clínicos (14.4). El estrógeno más progestina de WHI subestudio también demostró un aumento del riesgo de cáncer de mama invasivo ver Advertencias y precauciones (5.2), y Estudios Clínicos (14.3). En ausencia de datos comparables, estos riesgos se debe asumir que sean similares para otras dosis de CE y MPA, y otras combinaciones y formas de dosificación de estrógenos y progestinas. Los estrógenos con o sin progestágenos deben prescribirse a las dosis efectivas más bajas y durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento y los riesgos para la mujer individual. Indicaciones y uso para el tratamiento de Climara de moderada a grave los síntomas vasomotores debido al tratamiento de la menopausia de síntomas moderados a graves de la vulva y la atrofia vaginal debido a la menopausia Limitación de Uso Cuando se prescribe únicamente para el tratamiento de los síntomas de moderados a severos de atrofia vulvar y vaginal debido a la menopausia, productos vaginales tópicos deben ser considerados. El tratamiento de hipoestrogenismo debido a hipogonadismo, castración, o la prevención insuficiencia ovárica primaria de la osteoporosis postmenopáusica Limitación de Uso Cuando se prescribe únicamente para la prevención de la osteoporosis posmenopáusica, la terapia sólo se debe considerar en mujeres con un riesgo significativo de osteoporosis y no estrógeno medicamento debe ser cuidadosamente considerado. Climara Posología y administración En general, cuando el estrógeno se prescribe para una mujer posmenopáusica con un útero, una progestina deben también ser considerados para reducir el riesgo de cáncer de endometrio. Una mujer sin útero no necesita una progestina. En algunos casos, sin embargo, histerectomizadas mujeres con antecedentes de endometriosis pueden necesitar una progestina ver Advertencias y Precauciones (5.2. 5.14). El uso de estrógenos solos, o en combinación con una progestina, debe ser con la dosis efectiva más baja y durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento y los riesgos para la mujer individual. Las mujeres posmenopáusicas deben ser reevaluados periódicamente según el criterio clínico para determinar si el tratamiento sigue siendo necesaria. El tratamiento de síntomas vasomotores moderados a severos debido a la terapia de inicio de la menopausia con 0,025 mg por día se aplica a la piel una vez por semana. El tratamiento debe iniciarse con la dosis efectiva más baja y la duración más corta consistente con los objetivos del tratamiento. Los intentos de la forma cónica o suspender la medicación deben realizarse a intervalos de 3 a 6 meses. El tratamiento de los síntomas moderados a severos de atrofia vulvar y vaginal debido a la terapia de inicio de la menopausia con 0,025 mg por día se aplica a la piel una vez por semana. El tratamiento debe iniciarse con la dosis efectiva más baja y la duración más corta consistente con los objetivos del tratamiento. Los intentos de la forma cónica o suspender la medicación deben realizarse a intervalos de 3 a 6 meses. El tratamiento de hipoestrogenismo debido a hipogonadismo, castración, o tratamiento de la insuficiencia ovárica primaria Start con 0.025 mg por día aplica a la piel una vez por semana. La dosis debe ajustarse según sea necesario para controlar los síntomas. Las respuestas clínicas (alivio de los síntomas) a la dosis efectiva más baja debe ser la guía para el establecimiento de la administración del sistema transdérmico Climara, especialmente en las mujeres con un útero intacto. Prevención de la terapia de la osteoporosis postmenopáusica Start con 0.025 mg por día aplica a la piel una vez por semana. La aplicación del sistema del sitio Climara transdérmica Selección nadar, bañarse, o el uso de una sauna durante el uso de Climara no se ha estudiado, y estas actividades puede disminuir la adherencia del sistema y la entrega de estradiol. Remoción del sistema transdérmico Climara Utilizado parches todavía contienen algunas hormonas activas. Cada parche debe ser doblado cuidadosamente por la mitad para que se adhiera a sí mismo antes de tirarlo. Formas farmacéuticas y concentraciones cada sistema de 25,0 cm2 contiene 7,6 mg de Contraindicaciones estradiol Climara está contraindicada en mujeres con cualquiera de las siguientes condiciones: Advertencias de embarazo o sospecha y precauciones Trastornos Cardiovasculares un mayor riesgo de derrame cerebral y trombosis venosa profunda se ha reportado con estrógenos solos terapia. Un mayor riesgo de EP, TVP, accidente cerebrovascular e infarto de miocardio se ha comunicado con la terapia de estrógeno más progestina. En caso de que cualquiera de estos síntomas o se sospecha, los estrógenos con o sin progestina debe interrumpirse inmediatamente. Los factores de riesgo para la enfermedad vascular arterial (por ejemplo, la hipertensión, la diabetes mellitus, el tabaquismo, la hipercolesterolemia y la obesidad) y / o tromboembolismo venoso (TEV) (por ejemplo, historia personal o familiar de TEV, la obesidad y el lupus eritematoso sistémico) deben ser gestionados adecuadamente. En el subestudio de estrógenos solos WHI, se informó de un aumento del riesgo estadísticamente significativo de ictus en mujeres de 50 a 79 años que reciben CE al día (0.625 mg), solos en comparación con las mujeres del mismo grupo de edad que recibieron placebo (45 frente a 33 por 10.000 las mujeres-años). El aumento del riesgo se demostró en el año 1 y persistió véase Estudios clínicos (14.3). En caso de producirse un accidente cerebrovascular o se sospecha, la terapia de estrógeno solo debe interrumpirse inmediatamente. Los análisis de subgrupos de mujeres de 50 a 59 años de edad sugieren que no hay aumento en el riesgo de accidente cerebrovascular para aquellas mujeres que recibieron el CE (0,625 mg), solos frente a los que recibieron placebo (18 frente a 21 por 10.000 mujeres-año). 1 En el estrógeno más progestina de WHI subestudio, se informó de un aumento del riesgo estadísticamente significativo de ictus en mujeres de 50 a 79 años que reciben CE al día (0.625 mg) más AMP (2,5 mg) en comparación con las mujeres del mismo grupo de edad que recibieron placebo ( 33 frente al 25 por 10.000 mujeres-año) ver Estudios Clínicos (14.3). El aumento del riesgo se demostró después del primer año y persistió. 1 En caso de producirse un accidente cerebrovascular o se sospecha, el estrógeno más progestina debe suspenderse inmediatamente. Enfermedad Coronaria En el subestudio de estrógenos solos WHI, un efecto general sobre la enfermedad cardiaca coronaria (CHD) eventos (definido como IM no fatal, en silencio infarto de miocardio o muerte por CC) se informó en las mujeres que reciben estrógenos solos en comparación con el placebo 2 véase Estudios Clínicos (14.3). Los análisis de subgrupos de mujeres de 50 a 59 años de edad sugieren una reducción estadísticamente no significativa en episodios de cardiopatía coronaria (EC 0.625 mg, solos en comparación con placebo) en mujeres con menos de 10 años desde la menopausia (8 frente a 16 por 10.000 mujeres-año). 1 En el estrógeno más progestina de WHI subestudio, se produjo un aumento del riesgo estadísticamente no significativa de eventos cardiovasculares reportados en las mujeres que recibieron el CE al día (0.625 mg) más AMP (2,5 mg) en comparación con las mujeres que recibieron placebo (41 frente a 34 por 10.000 mujeres - años). 1 Un aumento en el riesgo relativo se demostró en el año 1, y una tendencia hacia la disminución del riesgo relativo fue reportado en años 2 a 5 ver Estudios Clínicos (14.3). En las mujeres posmenopáusicas con enfermedad documentada corazón (n 2763), promedio de 66,7 años de edad, en un ensayo clínico controlado de prevención secundaria de la enfermedad cardiovascular (corazón y estrógeno / progestina HERS Replacement Study), el tratamiento con el CE al día (0.625 mg) más MPA (2,5 mg) demostró ningún beneficio cardiovascular. Durante un seguimiento promedio de 4,1 años, el tratamiento con el CE más MPA no redujo la tasa global de episodios de cardiopatía coronaria en mujeres posmenopáusicas con enfermedad coronaria establecida. Hubo más casos de CC en el grupo tratado CE plus-MPA que en el grupo placebo en el año 1, pero no durante los años posteriores. Un total de 2.321 mujeres del juicio original HERS de acuerdo en participar en una extensión abierta del HERS, el HERS II. El promedio de seguimiento en el HERS II fue un 2,7 años adicionales, para un total de 6,8 años en general. Las tasas de eventos cardiovasculares fueron comparables entre las mujeres en el grupo de placebo en el HERS, el HERS II, y en general, más CE grupo MPA y. En el subestudio de estrógenos solos WHI, el riesgo de tromboembolia venosa (TVP y EP) se incrementó para las mujeres que reciben la CE al día (0.625 mg), solos en comparación con el placebo (30 frente a 22 por 10.000 mujeres-año), aunque sólo el aumento del riesgo de TVP alcanzó significación estadística (23 frente a 15 por 10.000 mujeres-año). El aumento en el riesgo de TEV se demostró durante los primeros 2 años 3 véase Estudios clínicos (14.3). En caso de producirse un TEV o se sospecha, la terapia de estrógeno solo debe interrumpirse inmediatamente. En el estrógeno más progestina de WHI subestudio, se informó una reducción estadísticamente significativa de 2 veces mayor tasa de TEV en las mujeres que recibieron el CE al día (0.625 mg) más AMP (2,5 mg) en comparación con las mujeres que recibieron placebo (35 frente a 17 por 10.000 mujeres-año) . También se demostró un aumento estadísticamente significativo en el riesgo de TVP (26 frente a 13 por 10.000 mujeres-año) y PE (18 frente a 8 por 10.000 mujeres-año). El aumento en el riesgo de TEV se demostró durante el primer año y persistió 4 ver Estudios Clínicos (14.3). En caso de producirse un TEV o se sospecha, el estrógeno más progestina debe suspender el tratamiento inmediatamente. Si es factible, los estrógenos se debe suspender al menos 4 a 6 semanas antes de la cirugía del tipo asociado con un mayor riesgo de tromboembolismo, o durante períodos de inmovilización prolongada. Neoplasias malignas Un aumento del riesgo de cáncer de endometrio se ha reportado con el uso de la terapia de estrógenos sin oposición en una mujer con un útero. El informaron el riesgo de cáncer de endometrio en usuarias de estrógenos en monoterapia es de aproximadamente 2 a 12 veces mayor que en los no usuarios, y parece depender de la duración del tratamiento y la dosis de estrógeno. La mayoría de los estudios no muestran ningún aumento en el riesgo significativo asociado con el uso de estrógenos por menos de 1 año. El mayor riesgo aparece asociado con el uso prolongado, con un mayor riesgo de 15 a 24 veces durante 5 a 10 años o más. Este riesgo se ha demostrado que persisten durante al menos 8 a 15 años después de la terapia con estrógenos se interrumpe. La vigilancia clínica de todas las mujeres que utilizan estrógenos solos o estrógenos más progestina es importante. medidas diagnósticas adecuadas, incluyendo dirigidas o al azar muestras de endometrio cuando esté indicado, deben llevarse a cabo para descartar malignidad en mujeres posmenopáusicas con sangrado genital anormal persistente o recurrente sin diagnosticar. No hay evidencia de que el uso de estrógenos resultados naturales en un perfil de riesgo endometrial diferente que los estrógenos sintéticos de dosis de estrógeno equivalentes. La adición de una progestina a la terapia con estrógenos en mujeres posmenopáusicas se ha demostrado para reducir el riesgo de hiperplasia endometrial, que puede ser un precursor del cáncer endometrial. El ensayo clínico aleatorizado más importante que proporciona información sobre el cáncer de mama en usuarias de estrógenos solos es el subestudio de WHI de la CE al día (0.625 mg), solos. En el subestudio de estrógenos solos WHI, después de un seguimiento medio de 7,1 años, CE-solos todos los días no se asoció con un mayor riesgo de riesgo relativo de cáncer de mama invasivo (RR) 0,80 5 ver Estudios Clínicos (14.3). El ensayo clínico aleatorizado más importante que proporciona información sobre el cáncer de mama en estrógeno más progestina usuarios es el subestudio de WHI de la CE al día (0.625 mg) más AMP (2,5 mg). Después de un seguimiento medio de 5,6 años, el estrógeno más progestina subestudio informó de un aumento del riesgo de cáncer de mama invasivo en mujeres que tomaron CE diaria más MPA. En este subestudio, el uso previo de estrógenos solos o terapia de estrógeno más progestina se informó en un 26 por ciento de las mujeres. El riesgo relativo de cáncer de mama invasivo fue de 1,24, y el riesgo absoluto fue de 41 frente a 33 casos por cada 10.000 años-mujer, para CE más MPA en comparación con el placebo. Entre las mujeres que reportaron el uso previo de terapia hormonal, el riesgo relativo de cáncer de mama invasivo fue 1,86, y el riesgo absoluto fue del 46 frente a 25 casos por cada 10.000 mujeres-año para el CE más MPA en comparación con el placebo ver Estudios Clínicos (14.3). Entre las mujeres que no usaban antes de la terapia hormonal, el riesgo relativo de cáncer de mama invasivo fue de 1,09, y el riesgo absoluto fue de 40 frente a 36 casos por cada 10.000 mujeres-año para el CE más MPA en comparación con el placebo. En la misma subestudio, los cánceres de mama invasivos eran mayores, tenían más probabilidades de ser ganglios positivos, y fueron diagnosticados en una etapa más avanzada en la CE (0,625 mg) más AMP (2,5 mg) Grupo de comparación con el grupo placebo. La enfermedad metastásica fue rara, sin diferencia aparente entre los dos grupos. Otros factores de pronóstico, tales como el subtipo histológico, grado y estado de receptores hormonales no difirieron entre los grupos 6 véase Estudios clínicos (14.3). En consonancia con el ensayo clínico WHI, los estudios observacionales también han informado de un aumento del riesgo de cáncer de mama para la terapia de estrógeno más progestina, y un aumento del riesgo menor para la terapia de estrógenos solos, después de varios años de uso. El riesgo aumenta con la duración del uso, y pareció volver a los valores iniciales durante unos 5 años después de la interrupción del tratamiento (sólo los estudios observacionales tienen datos sustanciales sobre el riesgo después de parar). Los estudios observacionales también sugieren que el riesgo de cáncer de mama fue mayor, y se puso de manifiesto anteriormente, la terapia con estrógeno más progestina en comparación con la terapia de estrógenos solos. Sin embargo, estos estudios no han encontrado generalmente una variación significativa en el riesgo de cáncer de mama entre las diferentes combinaciones de estrógeno más progestina, dosis o vías de administración. El uso de estrógeno solo y el estrógeno más progestina ha sido reportado para dar lugar a un aumento de mamografías anormales que requieren una evaluación adicional. Todas las mujeres deben someterse a exámenes de mama anuales por un profesional de la salud y realizar autoexámenes mamarios mensuales. Además, los exámenes de mamografía deben programarse en base a la edad del paciente, factores de riesgo y resultados de la mamografía anteriores. El estrógeno más progestina de WHI subestudio informó de un aumento del riesgo estadísticamente no significativo de cáncer de ovario. Después de un seguimiento medio de 5,6 años, el riesgo relativo de cáncer de ovario por la CE más MPA versus placebo fue de 1,58 (IC del 95 por ciento, 0,77-3,24). El riesgo absoluto de la CE más MPA versus placebo fue del 4 frente a 3 casos por cada 10.000 mujeres-año. 7 En algunos estudios epidemiológicos, el uso de estrógeno más progestina y productos que sólo contienen estrógeno, en particular durante 5 o más años, se ha asociado con un mayor riesgo de cáncer de ovario. Sin embargo, la duración de la exposición asociada con un mayor riesgo no es consistente en todos los estudios epidemiológicos, y algunos reportan ninguna asociación. La demencia probable En los caprichos de estrógenos solos estudio auxiliar del WHI, una población de 2.947 mujeres histerectomizadas 65 a 79 años de edad se asignaron al azar a la CE al día (0.625 mg), solo o placebo. Después de un seguimiento medio de 5,2 años, 28 mujeres en el grupo de estrógenos solos y 19 mujeres en el grupo de placebo fueron diagnosticados con demencia probable. El riesgo relativo de demencia probable para CE-sola versus placebo fue de 1,49 (IC del 95 por ciento, 0,83-2,66). El riesgo absoluto de demencia probable para CE-sola versus placebo fue de 37 frente a 25 casos por cada 10.000 mujeres-año 8 ver Uso en poblaciones específicas (8.5) y Estudios clínicos (14.4). En el WHIMS con estrógeno y progestina estudio auxiliar, una población de 4.532 mujeres posmenopáusicas de 65 a 79 años de edad se asignaron al azar a la CE al día (0.625 mg) más AMP (2,5 mg) o placebo. Después de un seguimiento medio de 4 años, 40 mujeres en el grupo de CE más MPA y 21 mujeres en el grupo de placebo recibieron un diagnóstico de probable dementia. The riesgo relativo de demencia probable para CE más MPA versus placebo fue de 2,05 (IC del 95 por ciento, 1,21-3,48). El riesgo absoluto de demencia probable para CE más MPA versus placebo fue de 45 frente a 22 casos por cada 10.000 mujeres-año 8 ver Uso en poblaciones específicas (8.5), y Estudios Clínicos (14.4). Cuando los datos de las dos poblaciones en los caprichos de estrógeno solo y el estrógeno más progestina estudios auxiliares se agruparon según lo previsto en el protocolo WHIMS, el riesgo relativo global informado de probable demencia fue de 1,76 (IC del 95 por ciento, 1,19-2,60). Desde ambos estudios complementarios se realizaron en mujeres de 65 a 79 años de edad, se desconoce si estos hallazgos se aplican a las mujeres posmenopáusicas más jóvenes 8 ver Uso en poblaciones específicas (8.5), y Estudios Clínicos (14.4). Enfermedades de la vesícula biliar Un incremento de 2 a 4 veces en el riesgo de enfermedad de la vesícula biliar que requiere cirugía en mujeres postmenopáusicas que reciben estrógenos ha sido reportado. La hipercalcemia administración de estrógeno puede conducir a hipercalcemia grave en las mujeres con cáncer de mama y metástasis óseas. Si se produce hipercalcemia, el uso de la droga debe ser detenido y tomado las medidas adecuadas para reducir el nivel de calcio en suero. trombosis vascular de la retina anormalidades visuales ha sido reportado en las mujeres que reciben estrógenos. Suspender el examen en espera de la medicación si hay pérdida parcial o completa repentina de la visión, o la aparición repentina de proptosis, diplopía o migraña. Si el examen revela papiledema o lesiones vasculares de la retina, los estrógenos se debe interrumpir de forma permanente. La adición de un progestágeno cuando una mujer no ha tenido una Estudios de histerectomía de la adición de un progestágeno durante 10 o más días de un ciclo de administración de estrógenos, o todos los días con el estrógeno en un régimen continuo, han reportado una menor incidencia de hiperplasia de endometrio que lo haría ser inducida por el tratamiento con estrógenos solos. La hiperplasia endometrial puede ser un precursor del cáncer de endometrio. Hay, sin embargo, los posibles riesgos que pueden estar asociados con el uso de progestágenos con estrógenos en comparación con los regímenes de estrógeno solo. Estos incluyen un aumento del riesgo de cáncer de mama. La presión arterial elevada en un pequeño número de informes de casos, un aumento sustancial de la presión arterial se han atribuido a reacciones idiosincrásicas a los estrógenos. En un gran ensayo aleatorizado, controlado con placebo, un efecto generalizado de los estrógenos sobre la presión arterial no fue visto. Hipertrigliceridemia En las mujeres con hipertrigliceridemia, la terapia con estrógenos preexistente puede estar asociada con elevaciones de triglicéridos plasmáticos que producen pancreatitis. Considere la posibilidad de la interrupción del tratamiento si se produce una pancreatitis. Insuficiencia hepática y / o antecedentes de ictericia colestática Los estrógenos pueden ser mal metabolizados en mujeres con insuficiencia hepática. Para las mujeres con antecedentes de ictericia colestática asociada con el uso de estrógenos pasado o con el embarazo, se debe tener precaución, y en el caso de reincidencia, la medicación debe suspenderse. El hipotiroidismo administración de estrógenos conduce a un aumento de los niveles de globulina (TBG) de unión con la tiroides. Las mujeres con función tiroidea normal pueden compensar el aumento de TBG al hacer más hormona tiroidea, manteniendo así la T 4 libre y T 3 concentraciones séricas en el rango normal. Las mujeres que dependen de la terapia de reemplazo de hormona tiroidea que también están recibiendo estrógenos pueden requerir dosis de la terapia de reemplazo de tiroides aumentado. Estas mujeres deben tener su función tiroidea monitoreada con el fin de mantener sus niveles de hormonas tiroideas libres en un rango aceptable. Retención de líquidos Los estrógenos puede causar cierto grado de retención de líquidos. Las mujeres con condiciones que podrían ser influenciados por este factor, como una deficiencia cardiaca o renal, justifican la observación cuidadosa cuando estrógenos solos se prescribe. La terapia de estrógeno hipocalcemia se debe utilizar con precaución en mujeres con hipoparatiroidismo ya que puede producirse hipocalcemia inducida por los estrógenos. Exacerbación de la endometriosis se han notificado algunos casos de transformación maligna de los implantes endometriales residuales en las mujeres tratadas con histerectomía después de la terapia con estrógenos solos. Para las mujeres que se sabe que existe una endometriosis residual después de la histerectomía, la adición de progestina debe ser considerado. estrógenos exógenos angioedema hereditario pueden exacerbar los síntomas del angioedema en mujeres con angioedema hereditario. Exacerbación de Otra terapia Condiciones de estrógeno puede causar una exacerbación del asma, la diabetes mellitus, la epilepsia, migraña, porfiria, lupus eritematoso sistémico y hemangiomas hepáticos y debe usarse con precaución en mujeres con estas condiciones. Pruebas de laboratorio de suero de la hormona folículo estimulante (FSH) y los niveles de estradiol no se han demostrado ser útiles en el tratamiento de síntomas vasomotores moderados a severos y síntomas de moderados a graves de la atrofia vulvar y vaginal. tiempo de Drogas pruebas de laboratorio Interacciones Accelerated tiempo de protrombina, tiempo de tromboplastina parcial, y la agregación plaquetaria aumento de recuento de plaquetas aumento de los factores II, antígeno VII, antígeno VIII, actividad coagulante VIII, IX, X, XII, complejo VII-X, II-VII-X complejo, y beta-tromboglobulina disminución de los niveles de antifactor Xa y antitrombina III, disminución de la actividad de antitrombina III aumento de los niveles de fibrinógeno y de la actividad de fibrinógeno aumentó antígeno y la actividad de plasminógeno. El aumento de los niveles de TBG que conduce a niveles aumentados de hormona tiroidea circulante, según lo medido por el yodo unido a proteínas (PBI), T 4 niveles (por columna o radioinmunoensayo) o T 3 niveles por radioinmunoensayo. T3 resina de absorción se reduce, lo que refleja el aumento de TBG. T 4 libre y libre T 3 concentraciones permanecen inalteradas. Mujeres con terapia de reemplazo de la tiroides pueden requerir dosis más altas de la hormona tiroidea. Otras proteínas de unión pueden estar elevadas en el suero, por ejemplo, la globulina transportadora de corticosteroides (CBG), fijadora de hormonas sexuales (SHBG), lo que lleva a un aumento de corticosteroides y esteroides sexuales totales, respectivamente. Las concentraciones de hormona libre, como la testosterona y estradiol, se pueden disminuir. Otras proteínas plasmáticas pueden aumentarse (angiotensinógeno / sustrato de renina, alfa-l-antitripsina, ceruloplasmina). El aumento de lipoproteínas de plasma de alta densidad (HDL) y HDL colesterol subfracción 2 concentraciones, la reducción de la lipoproteína de baja densidad (LDL) de concentración de colesterol, y niveles elevados de triglicéridos. Intolerancia a la glucosa. Reacciones adversas Las siguientes reacciones adversas graves se discuten en otro lugar en el etiquetado: Neoplasias malignas ver el recuadro de advertencia, y Advertencias y precauciones (5.2) Clinical Experience Ensayos Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de una droga no se puede comparar directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro fármaco y puede no reflejar las tasas observadas en la práctica. Los datos descritos a continuación reflejan los datos agrupados de 5 ensayos clínicos de Climara. Un total de 614 mujeres fueron expuestas a Climara durante 3 meses (193 mujeres a 0.025 mg por día, 201 mujeres en 0,05 mg por día, 194 mujeres en 0.1 mg por día) en ensayos aleatorios doble ciego de la eficacia clínica frente a placebo y frente a comparador activo. Todas las mujeres eran posmenopáusicas, tenía un nivel de estradiol sérico de menos de 20 pg / mL, y un mínimo de cinco sofocos moderados a severos por semana o un mínimo de 15 sofocos por semana de cualquier gravedad al inicio del estudio. Se incluyen en esta tabla son un 25 posmenopáusica adicional histerectomizadas mujeres expuestas a Climara 0.025 mg por día durante 6 a 24 meses (N 16 a los 24 meses) en un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo de Climara para la prevención de la osteoporosis. Tabla 1: Reacciones adversas emergentes del tratamiento reportados a una frecuencia de 5 por ciento y más frecuente en mujeres que reciben Climara reacciones adversas que se presentaron a una tasa de 5 por ciento en los ensayos Climara de eficacia clínica frente a placebo y frente a comparador activo y el juicio de Climara versus placebo para el prevención de la osteoporosis reacciones adversas que se presentaron en el grupo placebo en Climara ensayo de eficacia clínica versus placebo Experiencia posterior a las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación del sistema transdérmico Climara. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Los cambios en el patrón de sangrado, el cáncer de mama dolor pélvico, dolor en los senos, cambios de sensibilidad en los senos de la presión arterial, palpitaciones, parpadea Vómitos caliente, dolor abdominal, distensión abdominal, náuseas alopecia, hiperhidrosis, sudores nocturnos, urticaria, trastornos visuales erupción, intolerancia a las lentes de contacto, Sistema Nervioso central depresión, migraña, parestesias, mareos, ansiedad, irritabilidad, cambios de humor, nerviosismo, insomnio, dolor de cabeza fatiga, síntomas de la menopausia, aumento de peso, reacción en el lugar de aplicación, reacciones anafilácticas de drogas interacciones metabólicas Interacciones in vitro e in vivo han demostrado que estrógenos son metabolizados parcialmente por el citocromo P450 3A4 (CYP3A4). Por lo tanto, inductores o inhibidores de CYP3A4 pueden afectar el metabolismo de fármacos estrógeno. Los inductores de CYP3A4 tales como hierba de San Juan (Hypericum perforatum) las preparaciones, fenobarbital, carbamazepina y rifampicina pueden reducir las concentraciones plasmáticas de estrógenos, posiblemente resultando en una disminución de los efectos terapéuticos y / o cambios en el perfil del sangrado uterino. Inhibidores del CYP3A4 como eritromicina, claritromicina, ketoconazol, itraconazol, ritonavir y zumo de pomelo puede aumentar las concentraciones plasmáticas de estrógenos y puede resultar en efectos secundarios Uso en poblaciones específicas Embarazo Climara no debe utilizarse durante el embarazo véase Contraindicaciones (4). Parece que hay poco o ningún aumento en el riesgo de defectos congénitos en niños nacidos de mujeres que han utilizado estrógenos y progestinas como contraceptivos orales inadvertidamente durante el embarazo temprano. Madres lactantes Climara no debe utilizarse durante la lactancia. La administración de estrógenos a mujeres lactantes se ha demostrado que disminuye la cantidad y calidad de la leche materna. cantidades detectables de estrógenos se han identificado en la leche materna de mujeres que reciben terapia de estrógenos. Se debe tener precaución cuando el sistema transdérmico Climara se administra a una mujer lactante. Uso Pediátrico Climara no está indicado en niños. Los estudios clínicos no se han llevado a cabo en la población pediátrica. Uso geriátrico No ha habido un número suficiente de mujeres geriátricos implicados en los estudios clínicos que utilizan Climara para determinar si las personas mayores de 65 años de edad difieren de los sujetos más jóvenes en su respuesta a Climara. Los estudios de la Iniciativa de Salud para mujer En el subestudio de estrógenos solos WHI (CE diaria de 0.625 mg, solos frente a placebo), se produjo un mayor riesgo relativo de ictus en las mujeres mayores de 65 años de edad ver Estudios Clínicos (14.3). En el subestudio de estrógenos más progestina de WHI (0,625 mg diarios de CE más MPA 2,5 mg versus placebo), hubo un mayor riesgo relativo de ictus no fatal y el cáncer de mama invasivo en mujeres mayores de 65 años de edad ver Estudios Clínicos (14.3). El estudio de la memoria de las mujeres Health Initiative En los caprichos estudios auxiliares de las mujeres posmenopáusicas de 65 a 79 años de edad, hubo un aumento del riesgo de desarrollar demencia probable en las mujeres que recibieron estrógeno solo o estrógeno más progestina en comparación con el placebo ver Advertencias y Precauciones (5.3 ), y Estudios clínicos (14.4). Desde ambos estudios complementarios se realizaron en mujeres de 65 a 79 años de edad, se desconoce si estos hallazgos se aplican a las mujeres posmenopáusicas más jóvenes 8 véase Advertencias y precauciones (5.3), y Estudios Clínicos (14.4). Insuficiencia renal En las mujeres posmenopáusicas con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) que reciben hemodiálisis de mantenimiento, los niveles séricos totales de estradiol son más altos que en los sujetos normales al inicio del estudio y después de dosis orales de estradiol. Por lo tanto, las dosis de estradiol transdérmico convencionales que se utilizan en individuos con función renal normal puede ser excesivo para las mujeres posmenopáusicas con enfermedad renal terminal sometidos a hemodiálisis de mantenimiento. Insuficiencia hepática: Los estrógenos pueden ser mal metabolizado en pacientes con insuficiencia hepática y debe administrarse con precaución Sobredosis La sobredosis de estrógenos puede causar náuseas, vómitos, sensibilidad en los senos, dolor abdominal, somnolencia y fatiga, y la retirada de sangrado en las mujeres. El tratamiento de la sobredosis consiste en la suspensión del tratamiento con Climara institución del tratamiento sintomático apropiado. Climara Descripción Climara (sistema transdérmico de estradiol), está diseñado para liberar estradiol continuamente en la aplicación a la piel intacta. Seis sistemas (6,5, 9,375, 12.5, 15, 18,75 y 25 cm 2) están disponibles para proporcionar el suministro nominal in vivo de 0,025, 0,0375, 0,05, 0,06, 0,075 y 0,1 mg, respectivamente, de estradiol por día. El periodo de uso es de 7 días. Cada sistema tiene un área de superficie de contacto de cualquiera de 6,5, 9,375, 12,5, 15, 18,75 o 25 cm y contiene 2. 2, 2,85, 3,8, 4,55, 5,7 o 7,6 mg de estradiol USP respectivamente. La composición de los sistemas por unidad de área es idéntico. Estradiol USP es un polvo cristalino de color blanco, que se describe químicamente como estra-1,3,5 (10) trieno 3, 17-diol. Tiene una fórmula empírica de C 18 H 24 O 2 y el peso molecular de 272,38. La fórmula estructural es: El sistema transdérmico Climara comprende tres capas. Partiendo de la superficie visible hacia la superficie unida a la piel, estas capas son: 1. Una película de polietileno transparente. 2. Una matriz de adhesivo de acrilato que contiene USP estradiol. 3. Un revestimiento protector de la película de poliéster siliconizado o recubierta de fluoropolímero está unida a la superficie adhesiva y se debe retirar antes de que el sistema puede ser utilizado. El componente activo del sistema transdérmico es estradiol. Los componentes restantes del sistema transdérmico (adhesivo de acrilato copolímero, ésteres de ácidos grasos, y soporte de polietileno) son farmacológicamente inactivos. JAMA. JAMA. JAMA. JAMA. JAMA. JAMA. J Bone Miner Res. Circulación. Aplicar inmediatamente después de la retirada de la bolsa de protección. Es posible que haya nueva información. Esta información no reemplaza la consulta con su médico acerca de sus síntomas menopáusicos o su tratamiento. Lo que es Climara Climara es una medicina de prescripción parche (Sistema transdérmico) que contiene estradiol (una hormona estrógeno). Usted y su médico deben hablar regularmente acerca de si usted aún necesita tratamiento con Climara. Si usted cree que puede estar embarazada, debe hacerse una prueba de embarazo y conocer los resultados. No utilice Climara si la prueba es positiva y hable con su proveedor de atención médica. Informe a su médico acerca de todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con prescripción y sin receta, vitaminas y suplementos de hierbas. Algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Climara. Climara también puede afectar al funcionamiento de sus otros medicamentos. Mantenga una lista de sus medicamentos y que se muestre a su profesional de la salud y farmacéutico cuando reciba nuevo medicamento. ¿Cómo debo usar Climara Para obtener instrucciones detalladas, consulte las instrucciones paso a paso para el uso Climara al final de esta información para el paciente. Usted y su médico deben hablar regularmente (cada 3 a 6 meses) sobre la dosis que está utilizando y si usted todavía necesita el tratamiento con Climara. Esta zona debe estar limpia, seca y libre de polvo, aceite o loción. El mismo sitio no debe ser utilizado de nuevo durante al menos 1 semana después de la retirada del parche. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de los efectos secundarios Climara están agrupados por su gravedad y la frecuencia con que ocurren cuando se le trata. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico. Informe a su médico si presenta cualquier efecto secundario que le moleste o no desaparece. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Bayer HealthCare Pharmaceuticals al 1-888-842-2937 o al FDA al 1-800-FDA-1088. Para deseche el parche, doble el lado adhesivo del parche juntos, colocarlo en un recipiente resistente a prueba de niños, y colocar el envase en la basura. Los parches usados ​​no deben ser eliminados en el inodoro. Mantenga Climara y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Información general sobre el uso seguro y eficaz de Climara. Los medicamentos a veces se recetan para afecciones que no se mencionan en los folletos de información al paciente. No utilice Climara de condiciones para las cuales no fue recetada. No le dé el parche Climara a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted. Puede hacerles daño. Este folleto resume la información más importante sobre Climara. Puede solicitar información sobre Climara que está escrita para los profesionales de la salud. ¿Cuáles son los ingredientes de Climara ingrediente activo: estradiol ingrediente inactivo: adhesivos de copolímero de acrilato, ésteres de ácidos grasos, y de refuerzo de polietileno. Es posible que haya nueva información. Esta información no reemplaza la consulta con su médico acerca de sus síntomas menopáusicos o su tratamiento. Usted necesitará los siguientes suministros: ver figura A Paso 1: Escoja los días que va a cambiar su Climara. Tendrá que cambiar su hora de parches 1 cada semana o cada 7 días. Paso 2. Retire el parche Climara de la bolsa. No se quite el parche de la bolsa protectora hasta que esté listo para aplicarlo. Paso 3. Retire el forro adhesivo. No quite la etiqueta de la hoja de plata de la bolsa. Paso 5. Presione firmemente el parche sobre la piel. Frote los bordes del parche para asegurarse de que se pegue a la piel. Paso 6: Tirar el parche usado. Para deseche el parche, doble el lado adhesivo del parche juntos, colocarlo en un recipiente resistente a prueba de niños, y colocar el envase en la basura. Los parches usados ​​no deben ser eliminados en el inodoro. Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. El uso a largo plazo de Climara puede aumentar el riesgo de cáncer de mama, ataque al corazón, accidente cerebrovascular, o coágulo sanguíneo. Hable con su médico acerca de sus riesgos personales antes de usar Climara a largo plazo. FDA en la categoría X del embarazo No utilice Climara si está embarazada. Informe a su médico de inmediato si queda embarazada durante el tratamiento. Utilizar un método anticonceptivo eficaz mientras esté usando este medicamento. Estradiol puede pasar a la leche materna. Climara puede disminuir la producción de leche materna. No use parches para la piel Climara si está dando de amamantar al bebé. Siga todas las instrucciones en la etiqueta del medicamento. No use esta medicina en cantidades mayores o menores, o por más tiempo de lo recomendado. Climara puede aumentar su riesgo de desarrollar una condición que puede conducir al cáncer uterino. Su médico puede prescribir una progestina para ayudar a reducir este riesgo. Informe de cualquier sangrado vaginal inusual de forma inmediata. Este medicamento viene con instrucciones para el paciente para su uso seguro y eficaz. Pregúntele a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. Aplicar el parche para la piel Climara la piel limpia y seca en el estómago o las nalgas. Elija un lugar distinto dentro de estas áreas de la piel cada vez que se aplique un nuevo parche. Evitar que la piel es grasosa, irritada o dañada. No aplique un parche para la piel de sus senos. No coloque uno donde puede frotarse con la ropa ajustada, como debajo de una cinturilla elástica. Si el parche se cae Climara, intente pegarse de nuevo en su lugar. Si no se pega bien, se puso un parche nuevo en una zona diferente de la piel y dejar actuar sólo para el resto de su tiempo de uso. Algunos parches transdérmicos contienen aluminio que se puedan quemar su piel si usted usa el parche durante una IRM (imágenes por resonancia magnética). Retire el parche antes de someterse a una prueba de este tipo. Si necesite cirugía o pruebas médicas o si va a estar en reposo en cama, es posible que necesite dejar de tomar este medicamento durante un breve periodo de tiempo. Cualquier médico o cirujano que lo atienda debe saber que usted está utilizando Climara. Su médico debe revisar su progreso con regularidad (cada 3 a 6 meses) para determinar si debe continuar con este tratamiento. Examínese los senos en busca de bultos sobre una base mensual, ya mamografías regulares durante el uso de Climara. Consérvese a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor. Mantenga cada parche Climara en su bolsa hasta que esté listo para usarlo. Después de quitarse el parche, doblar por la mitad por lo que se adhieren entre sí. Deseche el parche doblado en un lugar hijos y las mascotas no pueden llegar. Qué pasa si me olvido de una dosis Aplicar un parche de piel tan pronto como se acuerde. No tome la dosis olvidada si es casi la hora para su próxima dosis. No use más parches para alcanzar la dosis pasada. ¿Qué pasa si tomo una sobredosis Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222. Discutir el uso de productos de toronja con su médico. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Dile a cada uno de sus proveedores de atención médica sobre todos los medicamentos que usted usa ahora y cualquier medicamento que empiece o deje de usar. Recuerde, mantenga éste y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use Climara solamente para la indicación prescrita. Exención de responsabilidad: Todos los esfuerzos se han hecho para asegurar que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. (Multum) sea precisa, actualizada, y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. información de Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los Estados Unidos son apropiadas, a menos que se indique específicamente lo contrario. información de Multum sobre drogas s no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. información de Multum sobre drogas s es una fuente de información diseñada para ayudar a los profesionales de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y / o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no un sustituto, de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud . La ausencia de una advertencia para una combinación de fármacos droga o de ninguna manera debe ser interpretada para indicar que el medicamento o combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Multum no asume ninguna responsabilidad por cualquier aspecto del cuidado médico con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información contenida en este documento no está destinado a cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas, o efectos adversos. Si tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. Derechos de autor 1996-2016 Cerner Multum, Inc. Versión: 15.01. Fecha de revisión: 10/09/2014, 10:19:49 AM. Fue esta página Drogas votos Mobile Apps La forma más fácil de las operaciones de búsqueda de información sobre drogas, identificar las pastillas, comprobar las interacciones y configurar sus propios registros de medicación personal. Disponible para dispositivos Android y iOS. Ayuda Acerca de Privacidad Términos Conectar Suscribirse para recibir notificaciones por correo electrónico cada vez que se publican nuevos artículos. Fármacos proporciona información precisa e independiente de más de 24.000 medicamentos con receta, over-the-counter medicamentos o productos naturales. Este material se proporciona sólo con fines educativos y no pretende para el consejo médico, diagnóstico o tratamiento. Las fuentes de datos incluyen Micromedex (6 de actualización de julio de 2016) y otros. Para ver las fuentes de contenido y atribuciones, por favor refiérase a nuestra política editorial. Nosotros cumplimos con el estándar HONcode de información de salud confiable - verificamos aquí Copyright 2000-2016 Drogas. Todos los derechos reservados. Es utilizado por las mujeres para ayudar a reducir un cierto síntoma de la menopausia (sofocos). Los síntomas de la menopausia son causados ​​porque el cuerpo produce menos estrógeno. Si está usando este medicamento para tratar los síntomas sólo en y alrededor de la vagina. productos de aplicación directa en la vagina deben ser considerados antes de medicamentos que se toman por vía oral. absorbida por la piel. o inyectado. Sin embargo, hay otros medicamentos (tales como raloxifeno. Bisfosfonatos incluyendo el alendronato) que también son eficaces en la prevención de la pérdida ósea y pueden ser más seguros. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Presione firmemente el parche en su lugar durante unos 10 segundos para asegurarse de que permanece encendida. No aplique el parche en el pecho o en la piel grasa, rota o irritada. Evite aplicar el parche a las zonas de la piel donde puede frotarse fácilmente (tales como la cintura). Use este medicamento según las indicaciones de su médico. El parche se usa generalmente durante 1 semana y luego reemplazado. Siga su régimen de dosificación. Al sustituir el parche, asegúrese de aplicar el parche nuevo en un área diferente. Espere por lo menos 1 semana antes de la aplicación de un parche en la misma zona. Doblar el antiguo parche por la mitad con el lado adhesivo juntos y tirar a la basura lejos de los niños y animales domésticos. No descargar el parche por el inodoro. Si el parche se desprende, vuelva a aplicarlo a un área diferente. Si el parche no se pega por completo, a continuación, aplicar un nuevo parche y el desgaste que para el resto del período de 7 días. No use 2 parches al mismo tiempo. Use este medicamento regularmente para obtener el mayor beneficio de ella. Para ayudarle a recordar, cambia el parche el mismo día de cada semana. Puede serle útil marcar su calendario con un recordatorio. Informe a su médico si su condición no mejora o empeora. Efectos secundarios Véase también la sección Advertencia. Enrojecimiento de la piel / irritación en el sitio de aplicación, dolor abdominal. náuseas vómitos. hinchazón. sensibilidad en los senos, dolor de cabeza. o pueden producirse cambios de peso. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, informe a su médico o farmacéutico. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Informe a su médico de inmediato si usted tiene algún efecto secundario grave, incluyendo: (. Como la depresión pérdida de la memoria) cambios mentales / anímicos, bultos en los senos, sangrado vaginal inusual (por ejemplo, manchas, hemorragia, sangrado prolongado / recurrente), el aumento o nueva irritación vaginal / picazón / olor / secreción, dolor estomacal / abdominal, náuseas / vómitos persistentes, ojos / piel amarillentos, orina oscura, hinchazón de manos / tobillos / pies, aumento de la sed / orina. Este medicamento puede causar problemas graves de coágulos sanguíneos (tales como ataques al corazón. Derrames cerebrales, trombosis venosa profunda. Embolismo pulmonar). Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo: dolor en pecho / dolor en la mandíbula / brazo izquierdo, sudoración inusual, dolor de cabeza repentino / intenso, debilidad en un lado del cuerpo, confusión, problemas del habla, cambios repentinos de la vista (por ejemplo, / ceguera parcial completa), dolor / enrojecimiento / inflamación de las piernas, hormigueo / debilidad / entumecimiento de brazos / piernas, dificultad para respirar. tosiendo sangre. mareos / desmayos repentinos. Una reacción alérgica muy grave a este producto es poco frecuente. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo: erupción cutánea, picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o al fda. gov/medwatch. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. No fumar o usar tabaco. Estas condiciones aumentan el riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos, especialmente si está usando un producto de estrógeno. Es posible que tenga que dejar de este medicamento por un tiempo o tomar precauciones especiales. Este medicamento puede causar manchas oscuras de la piel de la cara (melasma). La luz solar puede empeorar este efecto. Evitar la exposición prolongada al sol ya las camas y lámparas solares. Use un protector solar y ropa protectora cuando al aire libre. Si sufre de miopía o usa lentes de contacto, es posible que desarrolle problemas de la vista o dificultad para usar lentes de contacto. Si usted va a someterse a una prueba de resonancia magnética, informar al personal que está utilizando este parche de prueba. Algunos parches pueden contener metales que pueden causar quemaduras graves durante una resonancia magnética. Pregúntele a su médico si usted tendrá que quitar el parche antes de la prueba y aplicar un nuevo parche después, y cómo hacerlo correctamente. Este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo. Si queda embarazada o cree que puede estar embarazada, informe a su médico inmediatamente. Este medicamento pasa a la leche materna. Se puede reducir la calidad y la cantidad de leche materna producida. Consulte a su médico antes de amamantar. Interacciones Las interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Mantenga una lista de todos los productos que usa (incluidos los de prescripción / medicamentos sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico s. Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen: inhibidores de la aromatasa (como anastrozol, exemestano, letrozol), fulvestrant, ospemifene, raloxifeno, tamoxifeno, toremifeno, ácido tranexámico. Este medicamento puede interferir con ciertos análisis de laboratorio (incluyendo prueba de metirapona) y producir resultados falsos de las pruebas. Asegure que el personal de laboratorio y todos sus médicos sepan que usted usa este medicamento. Si se sospecha una sobredosis o tragar, retire el parche, si es posible, y en contacto con un centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencias de inmediato. residentes de EE. UU. pueden llamar a su centro local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro de control de intoxicaciones. Notas No comparta este medicamento con otros. Mantenga todas las citas médicas y de laboratorio. Debe someterse a exámenes físicos completos regulares (por ejemplo, una vez al año), que incluyen pruebas de laboratorio y médicos (como la presión arterial, examen de los senos / mamografía, examen pélvico, prueba de Papanicolau) para supervisar su progreso y detectar efectos secundarios. Siga las instrucciones del médico s para examinarse sus propios senos y reporte cualquier bulto de forma inmediata. Consulte con su médico para obtener más detalles. Prevenir o controlar la presión arterial alta, el colesterol alto y la diabetes puede ayudar a reducir las posibilidades de enfermedades del corazón y derrame cerebral. cambios de estilo de vida que pueden ayudar a controlar o prevenir estas enfermedades incluyen la reducción del estrés, consumir una dieta baja en grasas / sal, perder peso si tiene sobrepeso, hacer ejercicio regularmente, y dejar de fumar. Mantenga activa la mente con ejercicios mentales (como la lectura, la solución de crucigramas) para ayudar a prevenir la demencia. Hable con su médico acerca de los cambios de estilo de vida que podrían beneficiarle. cambios de estilo de vida que pueden ayudar a reducir los sofocos incluyen dejar de fumar, vistiendo ropa ligera o en capas, evitando / limitando ciertos alimentos (alimentos picantes, cafeína, alcohol), la reducción del estrés, y hacer ejercicio regularmente. cambios de estilo de vida que ayudan a promover salud de los huesos, incluyendo ejercicios con carga de peso, dejar de fumar, limitar el alcohol y llevar una dieta bien balanceada que contenga suficiente calcio y vitamina D. Ya que posiblemente también necesite tomar suplementos de calcio y vitamina D, y cambiar el estilo de vida , consulte a su médico para obtener consejos específicos. No use más de un parche a la vez. Se debe almacenar a temperatura ambiente. No quite el parche de la bolsa hasta que esté listo para su uso. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de niños y mascotas. Lo hacen los medicamentos no en el inodoro o verter en el desagüe a menos que se lo indique. La adición de una progestina a la terapia de estrógeno se ha demostrado que reduce el riesgo de hiperplasia endometrial, que puede ser un precursor del cáncer endometrial. medidas diagnósticas adecuadas, incluyendo dirigidas o al azar muestras de endometrio cuando esté indicado, deben llevarse a cabo para descartar malignidad en mujeres posmenopáusicas con sangrado genital anormal sin diagnosticar, persistente o recurrente véase Advertencias y precauciones. Trastornos cardiovasculares y la terapia de la demencia de estrógenos solos probable no se deben utilizar para la prevención de las enfermedades cardiovasculares o la demencia ver Advertencias y precauciones. y estudios clínicos. Las mujeres s Health Initiative (WHI) subestudio de estrógenos solos informó de los riesgos de accidente cerebrovascular y trombosis venosa profunda (TVP) en mujeres posmenopáusicas aumenta (entre 50 y 79 años de edad) durante 7,1 años de tratamiento con estrógenos orales diarias conjugados (CE) 0.625 mg - solo, en relación con placebo véase Advertencias y precauciones. y estudios clínicos. El estudio de la memoria WHI (WHIMS) de estrógenos solos estudio auxiliar de la WHI reportó un aumento del riesgo de desarrollar demencia probable en las mujeres posmenopáusicas de 65 años de edad o más durante 5,2 años de tratamiento con el CE al día (0.625 mg), solos, en relación con placebo . Se desconoce si este hallazgo se aplica a las mujeres posmenopáusicas más jóvenes véase Advertencias y precauciones. Uso en poblaciones específicas. y estudios clínicos. En ausencia de datos comparables, estos riesgos se debe asumir que sean similares para otras dosis de CE y otras formas de estrógenos. Los estrógenos con o sin progestágenos deben prescribirse a las dosis efectivas más bajas y durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento y los riesgos para la mujer individual. Trastornos de estrógeno más progestina terapia cardiovascular y demencia probable estrógeno más progestina no deben ser utilizados para la prevención de las enfermedades cardiovasculares o la demencia véase Advertencias y precauciones. y estudios clínicos. El estrógeno más progestina de WHI subestudio reportó un incremento en el riesgo de trombosis venosa profunda, embolia pulmonar (EP), accidente cerebrovascular e infarto de miocardio (IM) en mujeres posmenopáusicas (50 a 79 años de edad) durante 5,6 años de tratamiento con CE oral diaria (0,625 mg) combinado con acetato de medroxiprogesterona (MPA) 2,5 mg, en comparación con el placebo véase Advertencias y precauciones. y estudios clínicos. Los caprichos estrógeno más estudio auxiliar progestina de la WHI reportaron un aumento en el riesgo de desarrollar demencia probable en las mujeres posmenopáusicas de 65 años de edad o más durante 4 años de tratamiento con el CE al día (0.625 mg) combinado con MPA (2,5 mg), en relación con placebo . Se desconoce si este hallazgo se aplica a las mujeres posmenopáusicas más jóvenes véase Advertencias y precauciones. Uso en poblaciones específicas. y estudios clínicos. Cáncer de mama El WHI estrógeno más progestina subestudio también demostró un aumento del riesgo de cáncer de mama invasivo véase Advertencias y precauciones. y estudios clínicos. En ausencia de datos comparables, estos riesgos se debe asumir que sean similares para otras dosis de CE y MPA, y otras combinaciones y formas de dosificación de estrógenos y progestinas. Los estrógenos con o sin progestágenos deben prescribirse a las dosis efectivas más bajas y durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento y los riesgos para la mujer individual. DESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS Climara (sistema transdérmico de estradiol), está diseñado para liberar estradiol forma continua en la aplicación a la piel intacta. Seis (6,5, 9,375, 12,5, 15, 18,75 y 25 cm, y contiene 2, 2,85, 3,8, 4,55, 5,7 o 7,6 mg de USP estradiol respectivamente. La composición de los sistemas por unidad de área es idéntico. Estradiol USP es un blanco .., polvo cristalino, describe químicamente como estra-1,3,5 (10) trieno 3, 17-diol Se tiene una fórmula empírica de C 18 H 24 O 2 y el peso molecular de 272,38 La fórmula estructural es: La . sistema transdérmico Climara comprende tres capas Partiendo de la superficie visible hacia la superficie unida a la piel, estas capas son: Una película de polietileno translúcido Un USP estradiol matriz de adhesivo de acrilato que contiene un revestimiento protector de la película de poliéster siliconada o recubierta de fluoropolímero se adjunta.. a la superficie adhesiva y debe ser eliminado antes de que el sistema se puede utilizar. el componente activo del sistema transdérmico es estradiol. el resto de los componentes del sistema transdérmico (adhesivo de acrilato copolímero, ésteres de ácidos grasos, y soporte de polietileno) son farmacológicamente inactivos. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de estradiol transdérmico Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas dificultad hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta para respirar. Llame a su médico de inmediato si usted tiene un efecto secundario grave como: dolor de pecho o sensación de pesadez, dolor que se extiende al brazo u hombro, náusea, sudoración, sensación de enfermedad repentina entumecimiento general o debilidad, especialmente en un lado del cuerpo intenso y repentino dolor de cabeza, cambios repentinos de la vista, problemas con el habla o el balance repentina tos, sibilancias, respiración rápida, tos. ¿Cuáles son las precauciones al tomar estradiol transdérmico (Climara) Antes de usar estradiol, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: sangrado vaginal de causa desconocida, ciertos tipos de cáncer (como el cáncer de mama, cáncer de útero / ovario), coágulos de sangre, accidente cerebrovascular, enfermedad cardíaca (como un corazón ataque), enfermedad hepática, enfermedad renal, antecedentes familiares médicos (especialmente bultos en las mamas, cáncer, coágulos de sangre, angioedema), trastornos de la coagulación de la sangre (tales como la proteína C o la deficiencia de proteína S), presión arterial alta, diabetes, colesterol alto / triglicéridos , obesidad. La última revisión RxList: 04/04/2016 Esta monografía ha sido modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos. No utilice Climara si está embarazada. El estradiol puede aumentar su riesgo de desarrollar una condición que puede conducir al cáncer uterino. Su médico puede prescribir una progestina para ayudar a reducir este riesgo. Informe de cualquier sangrado vaginal inusual de forma inmediata. El uso a largo plazo también puede aumentar el riesgo de cáncer de mama o coágulos de sangre. Su médico debe revisar su progreso sobre una base regular para determinar si debe continuar con este tratamiento. El uso a largo plazo de Climara puede aumentar el riesgo de cáncer de mama, ataque al corazón, accidente cerebrovascular, o coágulo sanguíneo. Hable con su médico acerca de sus riesgos personales antes de usar Climara a largo plazo. FDA en la categoría X del embarazo No utilice Climara si está embarazada. Informe a su médico de inmediato si queda embarazada durante el tratamiento. Utilizar un método anticonceptivo eficaz mientras esté usando este medicamento. Estradiol puede pasar a la leche materna. Climara puede disminuir la producción de leche materna. No use parches para la piel Climara si está dando de amamantar al bebé. Siga todas las instrucciones en la etiqueta del medicamento. No use esta medicina en cantidades mayores o menores, o por más tiempo de lo recomendado. Climara puede aumentar su riesgo de desarrollar una condición que puede conducir al cáncer uterino. Su médico puede prescribir una progestina para ayudar a reducir este riesgo. Informe de cualquier sangrado vaginal inusual de forma inmediata. Este medicamento viene con instrucciones para el paciente para su uso seguro y eficaz. Pregúntele a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. Aplicar el parche para la piel Climara la piel limpia y seca en el estómago o las nalgas. Elija un lugar distinto dentro de estas áreas de la piel cada vez que se aplique un nuevo parche. Evitar que la piel es grasosa, irritada o dañada. No aplique un parche para la piel de sus senos. No coloque uno donde puede frotarse con la ropa ajustada, como debajo de una cinturilla elástica. Si el parche se cae Climara, intente pegarse de nuevo en su lugar. Si no se pega bien, se puso un parche nuevo en una zona diferente de la piel y dejar actuar sólo para el resto de su tiempo de uso. Algunos parches transdérmicos contienen aluminio que se puedan quemar su piel si usted usa el parche durante una IRM (imágenes por resonancia magnética). Retire el parche antes de someterse a una prueba de este tipo. Si necesite cirugía o pruebas médicas o si va a estar en reposo en cama, es posible que necesite dejar de tomar este medicamento durante un breve periodo de tiempo. Cualquier médico o cirujano que lo atienda debe saber que usted está utilizando Climara. Su médico debe revisar su progreso con regularidad (cada 3 a 6 meses) para determinar si debe continuar con este tratamiento. Examínese los senos en busca de bultos sobre una base mensual, ya mamografías regulares durante el uso de Climara. Consérvese a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor. Mantenga cada parche Climara en su bolsa hasta que esté listo para usarlo. Después de quitarse el parche, doblar por la mitad por lo que se adhieren entre sí. Deseche el parche doblado en un lugar hijos y las mascotas no pueden llegar. Qué pasa si me olvido de una dosis Aplicar un parche de piel tan pronto como se acuerde. No use más parches para alcanzar la dosis pasada. ¿Qué pasa si tomo una sobredosis Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222. Discutir el uso de productos de toronja con su médico. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Dile a cada uno de sus proveedores de atención médica sobre todos los medicamentos que usted usa ahora y cualquier medicamento que empiece o deje de usar. Recuerde, mantenga éste y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use Climara solamente para la indicación prescrita. Exención de responsabilidad: Todos los esfuerzos se han hecho para asegurar que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. (Multum) sea precisa, actualizada, y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. información de Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los Estados Unidos son apropiadas, a menos que se indique específicamente lo contrario. información de Multum sobre drogas s no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. información de Multum sobre drogas s es una fuente de información diseñada para ayudar a los profesionales de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y / o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no un sustituto, de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud . La ausencia de una advertencia para una combinación de fármacos droga o de ninguna manera debe ser interpretada para indicar que el medicamento o combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Multum no asume ninguna responsabilidad por cualquier aspecto del cuidado médico con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información contenida en este documento no está destinado a cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas, o efectos adversos. Si tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. Derechos de autor 1996-2016 Cerner Multum, Inc. Versión: 15.01. Fecha de revisión: 10/09/2014, 10:19:49 AM. El cáncer de endometrio, trastornos cardiovasculares, cáncer de mama y demencia probable estrógeno solo de la terapia del cáncer endometrial Existe un aumento del riesgo de cáncer de endometrio en una mujer con un útero que usa estrógenos sin oposición. La adición de una progestina a la terapia de estrógeno se ha demostrado que reduce el riesgo de hiperplasia endometrial, que puede ser un precursor del cáncer endometrial. medidas diagnósticas adecuadas, incluyendo dirigidas o al azar muestras de endometrio cuando esté indicado, deben llevarse a cabo para descartar malignidad en mujeres posmenopáusicas con sangrado genital anormal sin diagnosticar, persistente o recurrente véase Advertencias y precauciones. Trastornos cardiovasculares y la terapia de la demencia de estrógenos solos probable no se deben utilizar para la prevención de las enfermedades cardiovasculares o la demencia ver Advertencias y precauciones. y estudios clínicos. Las mujeres s Health Initiative (WHI) subestudio de estrógenos solos informó de los riesgos de accidente cerebrovascular y trombosis venosa profunda (TVP) en mujeres posmenopáusicas aumenta (entre 50 y 79 años de edad) durante 7,1 años de tratamiento con estrógenos orales diarias conjugados (CE) 0.625 mg - solo, en relación con placebo véase Advertencias y precauciones. y estudios clínicos. El estudio de la memoria WHI (WHIMS) de estrógenos solos estudio auxiliar de la WHI reportó un aumento del riesgo de desarrollar demencia probable en las mujeres posmenopáusicas de 65 años de edad o más durante 5,2 años de tratamiento con el CE al día (0.625 mg), solos, en relación con placebo . Se desconoce si este hallazgo se aplica a las mujeres posmenopáusicas más jóvenes véase Advertencias y precauciones. Uso en poblaciones específicas. y estudios clínicos. En ausencia de datos comparables, estos riesgos se debe asumir que sean similares para otras dosis de CE y otras formas de estrógenos. Los estrógenos con o sin progestágenos deben prescribirse a las dosis efectivas más bajas y durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento y los riesgos para la mujer individual. Trastornos de estrógeno más progestina terapia cardiovascular y demencia probable estrógeno más progestina no deben ser utilizados para la prevención de las enfermedades cardiovasculares o la demencia véase Advertencias y precauciones. y estudios clínicos. El estrógeno más progestina de WHI subestudio reportó un incremento en el riesgo de trombosis venosa profunda, embolia pulmonar (EP), accidente cerebrovascular e infarto de miocardio (IM) en mujeres posmenopáusicas (50 a 79 años de edad) durante 5,6 años de tratamiento con CE oral diaria (0,625 mg) combinado con acetato de medroxiprogesterona (MPA) 2,5 mg, en comparación con el placebo véase Advertencias y precauciones. y estudios clínicos. Los caprichos estrógeno más estudio auxiliar progestina de la WHI reportaron un aumento en el riesgo de desarrollar demencia probable en las mujeres posmenopáusicas de 65 años de edad o más durante 4 años de tratamiento con el CE al día (0.625 mg) combinado con MPA (2,5 mg), en relación con placebo . Se desconoce si este hallazgo se aplica a las mujeres posmenopáusicas más jóvenes véase Advertencias y precauciones. Uso en poblaciones específicas. y estudios clínicos. Cáncer de mama El WHI estrógeno más progestina subestudio también demostró un aumento del riesgo de cáncer de mama invasivo véase Advertencias y precauciones. y estudios clínicos. En ausencia de datos comparables, estos riesgos se debe asumir que sean similares para otras dosis de CE y MPA, y otras combinaciones y formas de dosificación de estrógenos y progestinas. Los estrógenos con o sin progestágenos deben prescribirse a las dosis efectivas más bajas y durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento y los riesgos para la mujer individual. DESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS Climara (sistema transdérmico de estradiol), está diseñado para liberar estradiol forma continua en la aplicación a la piel intacta. Seis (6,5, 9,375, 12,5, 15, 18,75 y 25 cm, y contiene 2, 2,85, 3,8, 4,55, 5,7 o 7,6 mg de USP estradiol respectivamente. La composición de los sistemas por unidad de área es idéntico. Estradiol USP es un blanco .., polvo cristalino, describe químicamente como estra-1,3,5 (10) trieno 3, 17-diol Se tiene una fórmula empírica de C 18 H 24 O 2 y el peso molecular de 272,38 La fórmula estructural es: La . sistema transdérmico Climara comprende tres capas Partiendo de la superficie visible hacia la superficie unida a la piel, estas capas son: Una película de polietileno translúcido Un USP estradiol matriz de adhesivo de acrilato que contiene un revestimiento protector de la película de poliéster siliconada o recubierta de fluoropolímero se adjunta.. a la superficie adhesiva y debe ser eliminado antes de que el sistema se puede utilizar. el componente activo del sistema transdérmico es estradiol. el resto de los componentes del sistema transdérmico (adhesivo de acrilato copolímero, ésteres de ácidos grasos, y soporte de polietileno) son farmacológicamente inactivos. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de estradiol transdérmico Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas dificultad hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta para respirar. Llame a su médico de inmediato si usted tiene un efecto secundario grave como: dolor de pecho o sensación de pesadez, dolor que se extiende al brazo u hombro, náusea, sudoración, sensación de enfermedad repentina entumecimiento general o debilidad, especialmente en un lado del cuerpo intenso y repentino dolor de cabeza, cambios repentinos de la vista, problemas con el habla o el balance repentina tos, sibilancias, respiración rápida, tos. ¿Cuáles son las precauciones al tomar estradiol transdérmico (Climara) Antes de usar estradiol, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: sangrado vaginal de causa desconocida, ciertos tipos de cáncer (como el cáncer de mama, cáncer de útero / ovario), coágulos de sangre, accidente cerebrovascular, enfermedad cardíaca (como un corazón ataque), enfermedad hepática, enfermedad renal, antecedentes familiares médicos (especialmente bultos en las mamas, cáncer, coágulos de sangre, angioedema), trastornos de la coagulación de la sangre (tales como la proteína C o la deficiencia de proteína S), presión arterial alta, diabetes, colesterol alto / triglicéridos , obesidad. La última revisión RxList: 04/04/2016 Esta monografía ha sido modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos. vulvar. y síntomas de atrofia vaginal debido a la menopausia. hipoestrogenismo, y para prevenir la osteoporosis posmenopáusica. Sistema Transdérmico Climara no debe usarse para prevenir la enfermedad cardiovascular o la demencia. Los efectos secundarios comunes de sistema transdérmico Climara cambios incluyen irritación de la piel, acné o color de la piel, dolor abdominal, náuseas, vómitos. malestar estomacal, estreñimiento, distensión, hinchazón de las mamas y la ternura, la secreción del pezón. dolor de cabeza, cambios de peso, aumento del vello facial, adelgazamiento del cabello en la cabeza, dolor de espalda. dolor en las articulaciones. los síntomas del resfriado (nariz tapada. estornudos, dolor en los senos, dolor de garganta), cambios en su ciclo menstrual o puntos de sangrado. La dosis recomendada de Climara es de 6,5 cm2 (0,025 mg / día) se aplica a la piel una vez a la semana. Informe a su médico todos los medicamentos que toma. Antes de tomar Climara informe a su médico si tiene antecedentes de accidente cerebrovascular o coágulo de sangre, problemas de circulación, un trastorno de la coagulación, cáncer relacionado a hormonas como el de mama o de útero, o sangrado vaginal anormal. No utilice Climara si está embarazada. Tenga precaución si se toma Climara durante la lactancia. Nuestra Climara (estradiol) Sistema transdérmico Efectos secundarios Drug Center proporciona una visión completa de la información sobre medicamentos disponibles sobre los efectos secundarios potenciales al tomar este medicamento. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Qué es la información del paciente en detalle fácil de leer y entender las imágenes detalladas de información de medicamentos y pastillas para el paciente o cuidador de Cerner Multum. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. se puede producir enrojecimiento de la piel / irritación en el sitio de aplicación, dolor abdominal, náuseas / vómitos, hinchazón, sensibilidad en los senos, dolor de cabeza o cambios de peso. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, informe a su médico o farmacéutico. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Informe a su médico de inmediato si usted tiene algún efecto secundario grave, incluyendo: cambios mentales / anímicos (como depresión, pérdida de memoria), bultos en los senos, sangrado vaginal inusual (tales como manchas, hemorragia, sangrado prolongado / recurrente), el aumento o nueva irritación vaginal / picazón / olor / secreción, dolor estomacal / abdominal, náuseas / vómitos persistentes, ojos / piel amarillentos, orina oscura, hinchazón de manos / tobillos / pies, aumento de la sed / orina. Este medicamento puede causar problemas graves de coágulos sanguíneos (por ejemplo, ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar). Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier efecto secundario grave, incluyendo: dolor en pecho / dolor en la mandíbula / brazo izquierdo, sudoración inusual, dolor de cabeza repentino / intenso, debilidad en un lado del cuerpo, confusión, problemas del habla, cambios repentinos de la vista (por ejemplo, / ceguera parcial completa), dolor / enrojecimiento / inflamación de las piernas, hormigueo / debilidad / entumecimiento de brazos / piernas, dificultad para respirar, tos con sangre, mareos repentinos / desmayos. Una reacción alérgica muy grave a este producto es poco frecuente. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo: erupción cutánea, picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco.