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Sifrol Principio activo: dihidrocloruro de pramipexol monohidrato Nombre común: pramipexol Código ATC: N04BC05 Titular de la autorización: Boehringer Ingelheim International GmbH Principio activo: pramipexol monohidrato de dihidrocloruro Estado: Autorizado Autorización Fecha: 14/10/1997 Área terapéutica: Síndrome de Piernas Inquietas enfermedad de Parkinson farmacoterapéutico Grupo: Los medicamentos contra el Parkinson Indicación terapéutica SIFROL está indicado para el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática, solo (sin levodopa) o en combinación con levodopa, es decir, en el transcurso de la enfermedad, aunque en las últimas etapas, cuando el efecto de la levodopa desaparece o se vuelve incoherente y las fluctuaciones del efecto terapéutico producirse (de fin de dosis o "on-off 'fluctuaciones). SIFROL está indicado para el tratamiento sintomático del síndrome de moderada a de piernas inquietas idiopático grave en dosis de hasta 0,54 mg de base (0,75 mg de sal). ¿Cuál es Sifrol? Sifrol es un medicamento que contiene el principio activo pramipexol. Está disponible en forma de comprimidos "inmediata liberación" blancos (redondos: 0,088, 0,7 y 1,1 mg; ovalada: 0,18 y 0,35 mg) y en forma de comprimidos 'de liberación prolongada' blancos (redondos: 0,26 y 0,52 mg; ovales: 1,05, 1,57 , 2.1, 2.62 y 3.15 mg). Las tabletas de liberación inmediata liberación de la sustancia activa de forma inmediata, y comprimidos de liberación prolongada liberan lentamente durante un par de horas. Lo que se utiliza para Sifrol? Sifrol se usa para tratar los síntomas de las siguientes enfermedades: la enfermedad de Parkinson, un trastorno cerebral progresivo que causa temblores, lentitud de movimientos y rigidez muscular. Sifrol se puede utilizar ya sea por sí solo o en combinación con levodopa (otro medicamento para la enfermedad de Parkinson), en cualquier etapa de la enfermedad incluso en las finales, cuando la levodopa empieza a perder eficacia; moderada con el síndrome de piernas inquietas, un trastorno en el que el paciente tiene necesidad incontrolable de mover las extremidades para detener sensaciones incómodas, dolorosas o extrañas en el cuerpo, generalmente por la noche. Sifrol se utiliza cuando una causa específica para el trastorno no puede ser identificado. El medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica. ¿Cómo se usa Sifrol? Para la enfermedad de Parkinson, la dosis inicial es o bien un comprimido de liberación inmediata 0,088 mg tres veces al día o un comprimido de liberación prolongada de 0,26 mg una vez al día. La dosis debe aumentarse cada cinco a siete días hasta que los síntomas se controlan sin causar efectos secundarios que no se pueden tolerar. La dosis diaria máxima es de tres comprimidos de liberación inmediata de 1,1 mg o un comprimido de liberación prolongada de 3,15 mg. Los pacientes pueden pasar desde la inmediata a los de los comprimidos de liberación prolongada de forma inmediata, pero puede ser necesario ajustar dependiendo de la respuesta del paciente la dosis. Sifrol debe administrarse con menor frecuencia en los pacientes que tienen problemas con sus riñones. Si el tratamiento se interrumpe por cualquier razón, la dosis debe reducirse gradualmente. Para el síndrome de piernas inquietas, Sifrol comprimidos de liberación inmediata debe tomarse una vez al día, dos o tres horas antes de irse a la cama. La dosis inicial recomendada es de 0.088 mg, pero, si es necesario, se puede aumentar cada cuatro a siete días para reducir los síntomas más, hasta un máximo de 0,54 mg. La respuesta del paciente y la necesidad de tratamiento adicional deben ser evaluados después de tres meses. Los comprimidos de liberación prolongada no son adecuados para el síndrome de piernas inquietas. SIFROL comprimidos deben tragarse con agua. Los comprimidos de liberación prolongada no deben masticarse, dividirse o se ha roto, y se deben tomar a la misma hora todos los días. Para obtener más información, consulte el prospecto. ¿Cómo funciona Sifrol? El principio activo de Sifrol, pramipexol, es un agonista de la dopamina (una sustancia que imita la acción de la dopamina). La dopamina es una sustancia mensajero en las partes del cerebro que controlan el movimiento y la coordinación. En pacientes con la enfermedad de Parkinson, las células que producen dopamina empiezan a morir y la cantidad de dopamina en el cerebro disminuye. El paciente pierde su capacidad para controlar sus movimientos. El pramipexol estimula el cerebro como lo haría la dopamina, por lo que los pacientes pueden controlar sus movimientos y presentan menos signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson, como temblores, rigidez y lentitud de movimientos. La forma de pramipexol trabaja en síndrome de piernas inquietas no se entiende completamente. El síndrome se cree que es causada por problemas en las obras de dopamina en el cerebro manera, que pueden ser corregidos por el pramipexol. ¿Cómo se ha estudiado Sifrol? En la enfermedad de Parkinson, Sifrol comprimidos de liberación inmediata se han estudiado en cinco estudios principales. Cuatro estudios compararon Sifrol con un placebo (un tratamiento ficticio): un estudio en 360 pacientes con enfermedad avanzada que ya estaban tomando levodopa que estaba empezando a perder eficacia, y tres estudios en un total de 886 pacientes con enfermedad temprana que no recibían levodopa . El criterio principal de eficacia fue el cambio en la gravedad de la enfermedad de Parkinson. El quinto estudio comparó Sifrol con levodopa en 300 pacientes con enfermedad temprana, y se mide el número de pacientes que tenían síntomas de movimiento. Para apoyar el uso de las tabletas de liberación prolongada, la empresa presentó los resultados de los estudios que muestran que las tabletas de liberación inmediata y prolongada producen los mismos niveles del principio activo en el organismo. También presentó los estudios que comparan las dos tablas a principios y avanzó la enfermedad de Parkinson, y mirando a cambiar a los pacientes a partir inmediata a los comprimidos de liberación prolongada. En el síndrome de piernas inquietas, Sifrol comprimidos de liberación inmediata también se han estudiado en dos estudios principales. El primero comparó con el placebo Sifrol más de 12 semanas en 344 pacientes y midió la mejoría de los síntomas. El segundo incluyó a 150 pacientes que tomaron Sifrol durante seis meses, y se compararon los efectos de permanecer en Sifrol con el cambio a placebo. El criterio principal de eficacia fue el tiempo hasta que los síntomas empeoraron. ¿Qué beneficio ha demostrado Sifrol durante los estudios? En el estudio de pacientes con enfermedad de Parkinson avanzada, los pacientes que toman Sifrol comprimidos de liberación inmediata experimentaron mejorías más después de 24 semanas de tratamiento con dosis estables que los que tomaron el placebo. Se observaron resultados similares en los tres primeros estudios de la enfermedad de Parkinson temprana, con una mayor mejoría después de cuatro o 24 semanas. Sifrol también fue más eficaz que la levodopa a mejorar los síntomas de movimiento en la enfermedad temprana. Los estudios adicionales mostraron que los comprimidos de liberación prolongada eran tan eficaces como los comprimidos de liberación inmediata en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. También mostraron que los pacientes se pueden conmutar de forma segura desde inmediata a los comprimidos de liberación prolongada, aunque eran necesarios ajustes de la dosis en un pequeño número de pacientes. En el síndrome de piernas inquietas, Sifrol comprimidos de liberación inmediata fueron más efectivos que el placebo para reducir los síntomas de más de 12 semanas, pero la diferencia entre el placebo y Sifrol fue mayor después de cuatro semanas antes de cada vez más pequeño. Los resultados del segundo estudio fueron insuficientes para demostrar la eficacia a largo plazo de SIFROL. ¿Cuál es el riesgo asociado a Sifrol? El efecto secundario más frecuente de Sifrol (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son las náuseas (sensación de malestar). En los pacientes con enfermedad de Parkinson, los siguientes efectos secundarios también se ven en más de 1 de cada 10 pacientes: mareos, discinesia (dificultad para controlar el movimiento) y somnolencia (sueño). La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Sifrol, ver el prospecto. SIFROL no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al pramipexol oa cualquiera de los demás componentes. ¿Por qué se ha aprobado Sifrol? El CHMP decidió que los beneficios de Sifrol son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización. Otras informaciones sobre Sifrol: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Sifrol a Boehringer Ingelheim International GmbH el 14 de octubre de 1997. La autorización de comercialización es válida por un período ilimitado. Para obtener más información sobre el tratamiento con SIFROL, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico. Fuente: Agencia Europea de Medicamentos Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. Sifrol AVISO: Esta Información al consumidor Medicina (CMI) está destinado a personas que viven en Australia. Esta página contiene respuestas a algunas preguntas comunes sobre Sifrol. No contiene toda la información que se conoce sobre Sifrol. No toma el lugar de consultar con su médico o farmacéutico. Todas las medicinas tienen riesgos y beneficios. Su médico le ha pesado el riesgo de que el uso de este medicamento en contra de los beneficios que él / ella espera que tendrá para usted. Si usted tiene alguna preocupación acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. Marcador o imprimir esta página, es posible que tenga que volver a leerlo. Lo que se utiliza para Sifrol Sifrol se usa para tratar los síntomas del síndrome de la enfermedad y las piernas inquietas (SPI) de Parkinson. la enfermedad de Parkinson es una enfermedad del cerebro que afecta el movimiento del cuerpo. Los síntomas de la enfermedad de Parkinson son causados ​​por una falta de dopamina, una sustancia química natural producida por ciertas células del cerebro. La dopamina transmite mensajes en la parte del cerebro que controla el movimiento. Cuando se produce demasiado poco dopamina, esto resulta en la enfermedad de Parkinson. Síndrome de Piernas Inquietas (SPI) RLS es un trastorno neurológico en el cual existe una imperiosa necesidad de mover las piernas para detener sensaciones desagradables. Las sensaciones varían de persona a persona y van desde malestar general hasta irritante para dolorosa. Los síntomas generalmente se presentan cuando se está sentado o acostado - que a menudo conduce a problemas para conciliar el sueño. A veces, los brazos y el cuerpo pueden verse afectadas. La evidencia actual sugiere que el SPI puede ser debido a las señales de dopamina defectuosas en ciertas áreas del cerebro. ¿Cómo funciona Sifrol Sifrol contiene el ingrediente activo de pramipexol monohidrato de clorhidrato. Pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como agonistas de la dopamina, que se unen a los receptores de dopamina. Se cree que Sifrol funciona por tener un efecto similar al de la dopamina en el cerebro. Pregúntele a su médico si tiene alguna pregunta acerca de por qué Sifrol le ha recetado a usted. Su médico puede haber recetado por otro motivo. Sifrol no es adictiva. Este medicamento está disponible sólo con receta médica. Antes de tomar Sifrol Cuando no hay que tomarlo No tome Sifrol si el niño es alérgico a: cualquier medicamento que contiene clorhidrato de pramipexol monohidrato (el ingrediente activo) o cualquiera de los ingredientes enumerados al final de este prospecto. Algunos de los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir: erupción cutánea, picazón o ronchas en la piel inflamación de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo dificultad para respirar, sibilancias o dificultad para respirar. No le dé este medicamento a un niño o adolescente menor de 18 años. No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 18 años. No tome este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el envase, o si el envase está roto o muestra signos de deterioro. Si ha expirado o está dañado, devuélvalo a su farmacéutico para su eliminación. Si no está seguro de si debe empezar a tomar este medicamento, hable con su médico. Antes de empezar a tomarlo Informe a su médico si usted tiene alergias a otros medicamentos, o cualquier otra sustancia, tales como alimentos, conservantes o colorantes. Informe a su médico si tiene o ha tenido alguna de las siguientes condiciones médicas: presión arterial baja problemas para controlar sus músculos (discinesia). Informe a su médico si está embarazada, o que pueda quedar embarazada durante el curso de la medicación. Su médico puede discutir con usted los beneficios y riesgos de tomar Sifrol. Informe a su médico si está amamantando, o que puedan amamantar durante su curso de la medicación. Sifrol no se recomienda durante la lactancia, ya que puede pasar a la leche materna. Si usted no ha dicho a su médico o farmacéutico acerca de cualquiera de los anteriores, informe a ellos antes de empezar a tomar Sifrol. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando otros medicamentos, incluyendo cualquiera que se compra sin receta médica en la farmacia, supermercado o tienda de alimentos saludables. Algunos medicamentos y Sifrol pueden interferir entre sí. Éstas incluyen: levodopa, la combinación de levodopa / carbidopa, u otros medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson (por ejemplo amantadina) medicamentos utilizados para tratar problemas de presión o del corazón en la sangre (por ejemplo, digoxina, diltiazem, procainamida, quinidina, triamtereno, verapamilo, hidroclorotiazida) medicamentos utilizados para tratar enfermedades mentales / psicosis metoclopramida, un medicamento utilizado para tratar las náuseas y los vómitos algunos medicamentos utilizados para tratar las úlceras estomacales o duodenales (por ejemplo, cimetidina o ranitidina) quinina, un medicamento utilizado para prevenir la malaria algunos antibióticos (por ejemplo trimetoprim, cefalosporinas, penicilinas) indometacina, un medicamento utilizado para tratar la artritis clorpropamida, un medicamento utilizado para tratar la diabetes otros medicamentos que pueden causar somnolencia o sueño (por ejemplo, antihistamínicos o alguna tos y el resfriado). Estos medicamentos pueden verse afectados por Sifrol o pueden afectar a lo bien que funciona. Es posible que tenga diferentes cantidades del medicamento, o puede que tenga que tomar distintos medicamentos. Su médico o farmacéutico le aconsejará. Su médico y farmacéutico puedan tener más información sobre los medicamentos que tener cuidado con o para evitar al tomar Sifrol. Cómo tomar Sifrol Siga todas las instrucciones que le haya dado su médico o farmacéutico con cuidado. Pueden ser diferentes de la información contenida en este folleto. Sifrol está disponible en una serie de concentraciones de los comprimidos. Su médico o farmacéutico le dirá la dosis del comprimido Sifrol y la cantidad de tabletas que tendrá que tomar cada día. Esto depende de su estado y de si está o no está tomando otros medicamentos. Si usted no entiende las instrucciones de la etiqueta, pregunte a su médico o farmacéutico. ¿Cuánto hay que tomar La dosis varía de paciente a paciente. Su médico puede primero comenzará con una dosis baja de Sifrol y poco a poco aumentar la cantidad de Sifrol hasta que se alcanza la dosis adecuada para controlar su condición. La dosis inicial habitual es de un comprimido de Sifrol 0.125 mg tres veces al día. Dependiendo de cómo responda al tratamiento, su médico puede aumentar su dosis diaria gradualmente en incrementos de 0,75 mg a intervalos semanales hasta que se alcanza la dosis correcta para sus necesidades. La dosis máxima es de 4,5 mg de Sifrol por día. SÍNDROME DE PIERNAS INQUIETAS La dosis inicial habitual es de un comprimido de Sifrol 0,125 mg una vez al día, por lo general de 2 a 3 horas antes de irse a la cama. Dependiendo de cómo responda al tratamiento, su médico puede aumentar la dosis gradualmente cada 4 a 7 días hasta que se alcanza la dosis correcta para sus necesidades. La dosis máxima es de 0,75 mg de Sifrol por día. Siga todas las instrucciones que le haya dado su médico o farmacéutico con cuidado. Cómo tomarlo Oral con un vaso lleno de agua. Sifrol puede tomarse con o sin comida. Cuándo tomarlo Tomar Sifrol o menos a la misma hora cada día. Si lo toma a la misma hora todos los días tendrá el mejor efecto. También le ayudará a recordar cuándo tomarlo. ¿Cuánto tiempo para llevarlo Continúa tomando Sifrol durante el tiempo que su médico le indique. Este medicamento ayuda a controlar su afección, pero no la cura. Es importante seguir tomando el medicamento aunque se sienta bien. Si se olvida de tomarla Si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis que omitió y tome la siguiente dosis cuando se le significan para. De lo contrario, tomarla tan pronto como se acuerde, a continuación, volver a tomarla como lo haría normalmente. No tome una dosis doble para compensar la dosis que usted ha faltado. Esto puede aumentar la posibilidad de que conseguir un efecto secundario no deseado. SÍNDROME DE PIERNAS INQUIETAS Si olvidó tomar Sifrol antes de ir a la cama y se despierta tarde en la noche o temprano en la mañana, no tome ninguna Sifrol ya que puede tener dificultad para despertarse por la mañana. No tome la dosis que omitió y tome la siguiente dosis cuando están destinados a. Si no está seguro de qué hacer, pregunte a su médico o farmacéutico. Si tiene problemas para recordar tomar su medicamento, consulte a su farmacéutico para obtener algunos consejos. Si usted toma demasiado (sobredosis) Inmediatamente llamar por teléfono a su médico, farmacéutico o Centro de Información Toxicológica (teléfono 13 11 26) para el asesoramiento, o ir a la emergencia del hospital más cercano si usted piensa que usted o cualquier otra persona puede haber tomado demasiado Sifrol. Haga esto aun cuando no hay signos de malestar o intoxicación. Es posible que necesite atención médica urgente. Si se toma en exceso Sifrol puede tener náuseas, vómitos, movimientos anormales no controlada, alucinaciones, agitación y mareos o desvanecimientos. Mientras esté tomando Sifrol Cosas que debe hacer Dile a todos los médicos y farmacéuticos que lo están tratando que está tomando Sifrol. Informe a su médico o farmacéutico si siente que SIFROL no está ayudando a su condición. Informe a su médico si, por cualquier razón, usted no ha utilizado Sifrol exactamente según lo prescrito. De lo contrario, el médico puede pensar que no fue efectiva y cambie su tratamiento innecesariamente. Informe a su médico tan pronto como sea posible si hay algún empeoramiento de su condición. Si usted o su familia nota un aumento en el comportamiento compulsivo, inmediatamente a su médico. Cosas que no debe hacer No le dé Sifrol a cualquier otra persona, aunque tengan la misma condición que usted. No deje de tomar Sifrol o cambiar la dosis sin consultar con su médico. Es importante no dejar de tomar de repente su SIFROL comprimidos, a menos que se lo recomiende su médico. Si deja de tomar de forma súbita, su condición puede empeorar o puede tener efectos secundarios no deseados. Si está utilizando Sifrol para su enfermedad de Parkinson y su médico le pide que deje de tomar Sifrol, la dosis normalmente se reducirá gradualmente durante varios días. Cosas que tener cuidado de Sea conducción cuidadosa o manejar maquinaria hasta que sepa cómo le afecta Sifrol. Este medicamento puede provocar somnolencia, alucinaciones y episodios de inicio repentino del sueño en algunas personas. Asegúrese de que sepa cómo reaccionar a SIFROL antes de participar en cualquier actividad que una alteración del estado de alerta pudiera sí mismo oa otros en riesgo de sufrir lesiones graves. Si siente somnolencia excesiva o un episodio de la aparición repentina de sueño (en el desempeño de las actividades diarias), no conduzca ni realizar actividades potencialmente peligrosas, y ponerse en contacto con su médico. Tenga cuidado cuando se bebe alcohol mientras está tomando Sifrol. Combinando Sifrol y el alcohol puede provocarle mareos o somnolencia. Tenga cuidado de levantarse de una posición sentada o acostada. Se puede sentir vértigo o mareo al tomar Sifrol, especialmente durante las primeras semanas de tratamiento. Si desea ponerse de pie, debe hacerlo lentamente. Usted debe controlar su piel y ver a su médico en caso de cualquier preocupación. Los pacientes con enfermedad de Parkinson pueden tener un mayor riesgo de desarrollar melanoma. Efectos secundarios Informe a su médico o farmacéutico tan pronto como sea posible si no se siente bien mientras esté tomando Sifrol. Sifrol ayuda a la mayoría de las personas con enfermedad de Parkinson o el SPI, pero puede tener efectos secundarios no deseados en algunas personas. Todas las medicinas pueden tener efectos secundarios. A veces son graves, la mayoría de las veces no lo son. Es posible que necesite tratamiento médico si usted consigue algunos de los efectos secundarios. No se alarme por estas listas de posibles efectos secundarios. No puede experimentar cualquiera de ellos. Pregúntele a su médico o farmacéutico para responder a cualquier pregunta que pueda tener. Informe a su médico si nota cualquiera de los siguientes y le preocupa: sensación de mareo (náuseas) informe de tratamiento ER Sifrol Ver 3 evaluaciones de 2 pacientes con mayor eficacia percibida Ver 2 evaluaciones de 2 pacientes con moderada eficacia percibida Ver 2 evaluaciones de 2 pacientes con leve eficacia percibida Ver 2 evaluaciones de 2 pacientes con ninguna efectividad percibida Ver 2 evaluaciones de 2 pacientes con efectividad percibida desconocida Ver 2 evaluaciones de 1 paciente con mayor eficacia percibida Ver 1 Evaluación de 1 paciente con eficacia percibida moderada Ver los 0 0 evaluaciones de los pacientes con leve eficacia percibida Ver los 0 0 evaluaciones de los pacientes con ninguna efectividad percibida Ver los 0 0 evaluaciones de los pacientes con eficacia percibida desconocida Este artículo es relevante para usted: Insomnio Ver los 0 0 evaluaciones de los pacientes con mayor eficacia percibida Ver 1 Evaluación de 1 paciente con eficacia percibida moderada Ver los 0 0 evaluaciones de los pacientes con leve eficacia percibida Ver los 0 0 evaluaciones de los pacientes con ninguna efectividad percibida Ver los 0 0 evaluaciones de los pacientes con eficacia percibida desconocida Ver los 0 0 evaluaciones de los pacientes con mayor eficacia percibida Ver 1 Evaluación de 1 paciente con eficacia percibida moderada Ver los 0 0 evaluaciones de los pacientes con leve eficacia percibida Ver los 0 0 evaluaciones de los pacientes con ninguna efectividad percibida Ver los 0 0 evaluaciones de los pacientes con eficacia percibida desconocida Ver los 6 pacientes que han tenido Sifrol ER ¿Cuál es el pramipexol? El pramipexol tiene algunos de los mismos efectos que una sustancia química llamada dopamina, que se produce naturalmente en el cuerpo. Los niveles bajos de dopamina en el cerebro están asociados con la enfermedad de Parkinson. El pramipexol se usa para tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson, como rigidez, temblores, espasmos musculares, y la falta de control muscular. El pramipexol también se utiliza para tratar el síndrome de piernas inquietas (SPI). El pramipexol puede también usarse para otros fines no mencionados en esta guía del medicamento. precauciones Algunas personas que toman pramipexole se han quedado dormidas durante las actividades diarias normales, como trabajar, hablar, comer, o conducir. Puede que se quede dormido de repente, incluso después de sentirse alerta. Informe a su médico si tiene algún problema con la somnolencia diurna o somnolencia. Si no está seguro de cómo este medicamento le afectará, tenga cuidado si conduce un vehículo o tenga que hacer algo que demande se mantenga despierto y alerta. No use esta medicina si usted es alérgico a pramipexol. Si usted tiene ciertas condiciones, quizás necesite modificar su dosis o pruebas especiales para poder tomar esta medicina con seguridad. Antes de tomar pramipexol, informe a su médico si usted es alérgico a alguna droga, o si tiene: narcolepsia (un trastorno del sueño); enfermedad del riñón; o temblores (discinesia) o movimientos musculares incontrolables. Es posible que haya incremento en el impulso sexual, inusual impulso por apostar, u otros impulsos mientras toma pramipexol. No se sabe si el medicamento realmente causa este efecto. Hable con su médico si usted cree que tiene alguna necesidad inusual mientras está tomando pramipexol. Algunas personas que usan medicamentos para la enfermedad de Parkinson han desarrollado cáncer de piel (melanoma). Sin embargo, las personas con enfermedad de Parkinson pueden tener un riesgo más alto que la mayoría de las personas de desarrollar melanoma. Hable con su médico acerca de sus riesgos y lo que la piel síntomas observar. Es posible que necesite hacerse exámenes regulares de la piel. FDA embarazo categoría C. No se sabe si este medicamento puede hacer daño al bebé nonato. Antes de tomar pramipexol, informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada durante el tratamiento. El pramipexol puede pasar a la leche materna y causarle daño al bebé lactante. No use esta medicina sin antes decirle a su médico si está dando de amamantar al bebé. El pramipexol puede causar alucinaciones (la sensación de oír o ver algo que no existe), más comúnmente entre las personas de edad avanzada. Llame a su médico si usted tiene alucinaciones. El pramipexol puede causar efectos secundarios que perjudiquen su pensar o reacciones. Tenga cuidado si conduce un vehículo o tenga que hacer algo que demande se mantenga despierto y alerta. Evite beber alcohol, ya que puede aumentar algunos de los efectos secundarios del fármaco. Evite levantarse muy rápido de la posición de sentado o echado, ya que puede sentirse mareado. Levántese lentamente y constante para evitar una caída. Instrucciones Busque atención médica de emergencia si piensa que ha usado demasiado de esta medicina. No se conocen los síntomas de una sobredosis de pramipexol. Tome la dosis pasada tan pronto se acuerde. Si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y tome la medicina a la próxima hora regularmente programada. No tome más medicina para alcanzar la dosis pasada. Efectos secundarios Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Deje de tomar pramipexol y llame a su médico de inmediato si usted tiene alguno de estos efectos secundarios graves: somnolencia intensa, quedarse dormido de repente, aunque se haya sentido alerta; alucinaciones; fiebre, rigidez muscular, confusión, sudoración, latidos cardíacos rápidos o irregulares; náuseas, sudoración, sensación de desvanecimiento, desmayo; o movimientos musculares inquietos en sus ojos, lengua, mandíbula, o cuello. Menos efectos secundarios graves pueden incluir: estreñimiento, dolor de estómago, pérdida del apetito; boca seca, dificultad para tragar; orinar con más frecuencia de lo habitual; obnubilación o somnolencia leve; problemas para dormir (insomnio), sueños inusuales; amnesia, falta de memoria, problemas de pensamiento; dolor de cabeza, confusión, debilidad; visión borrosa; dolor en las articulaciones, debilidad muscular; hinchazón de las manos o los pies; secreción o congestión nasal; pérdida de peso; o impotencia, pérdida de interés en el sexo, o dificultad para alcanzar un orgasmo. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. interacciones medicinas para el resfriado o alergias, sedantes, narcóticos para el dolor, pastillas para dormir, relajantes musculares, y medicinas para las convulsiones, depresión o ansiedad pueden añadir a la somnolencia que causa pramipexol. Informe a su médico si usted usa con regularidad alguna de estas medicinas, o cualquier otro medicamento para la enfermedad de Parkinson. Antes de tomar pramipexol, informe a su médico si usted está usando alguna de las siguientes drogas: amantadina (Symmetrel); cimetidina (Tagamet); diltiazem (Cardizem, Cartia, Dilacor, Tiazac); ranitidina (Zantac); quinidina (Quinaglute, Quinidex); quinina (Qualaquin); triamtereno (Dyrenium); o verapamilo (Calan, Covera, Isoptin). Esta lista no está completa y puede haber otros medicamentos que pueden interactuar con pramipexol. Informe a su médico acerca de todos sus medicamentos con y sin receta, vitaminas, minerales, productos herbarios, y las drogas de venta libre recetadas por otros médicos. No empiece una nueva medicina sin antes decirle a su médico. Otros nombres Mirapex y pramipexol Renuncia Se ha hecho todo lo posible para asegurar que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ( 'Multum') sea precisa y actualizada, y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. información de Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los Estados Unidos son apropiadas, a menos que se indique específicamente lo contrario. información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. información de Multum sobre drogas es una fuente de información diseñada para ayudar a los profesionales de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y / o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no un sustituto, de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia de una advertencia para una combinación de fármacos droga o de ninguna manera debe ser interpretada para indicar que el medicamento o combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Multum no asume ninguna responsabilidad por cualquier aspecto del cuidado médico con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información contenida en este documento no está destinado a cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas, o efectos adversos. Si tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. Derechos de autor 1996-2004 Cerner Multum, Inc. Versión 2.05. Fecha de revisión 23/08/04 Última actualización: 4 de octubre el año 2016 ¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre pramipexole? Algunas personas que toman pramipexole se han quedado dormidas durante las actividades diarias normales, como trabajar, hablar, comer, o conducir. Puede que se quede dormido de repente, incluso después de sentirse alerta. Informe a su médico si tiene algún problema con la somnolencia diurna o somnolencia. Si no está seguro de cómo este medicamento le afectará, tenga cuidado si conduce un vehículo o tenga que hacer algo que demande se mantenga despierto y alerta. Es posible que haya incremento en el impulso sexual, inusual impulso por apostar, u otros impulsos mientras toma este medicamento. Hable con su médico si usted cree que tiene alguna necesidad inusual mientras está tomando pramipexol. Si usted está tomando este medicamento para el SPI, informe a su médico si sus síntomas empeoran, si se producen en la mañana o antes de lo habitual en la noche, o si siente síntomas de inquietud en sus manos o brazos. No deje de usar pramipexole sin antes consultar con su médico. Es posible que necesite reducir su dosis lentamente antes de dejar de tomarla por completo. Evite levantarse muy rápido de la posición de sentado o echado, ya que puede sentirse mareado. Levántese lentamente y constante para evitar una caída. medicinas para el resfriado o alergias, narcóticos para el dolor, pastillas para dormir, relajantes musculares, y medicinas para las convulsiones, depresión o ansiedad pueden añadir a la somnolencia que causa pramipexol. Informe a su médico si usted usa con regularidad alguna de estas medicinas. Evite beber alcohol, ya que puede aumentar algunos de los efectos secundarios del fármaco. El pramipexol puede causar alucinaciones (la sensación de oír o ver algo que no existe), más comúnmente entre las personas de edad avanzada. Llame a su médico si usted tiene alucinaciones. Advertencia Recuerde, mantenga éste y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use esta medicina solamente para la indicación prescrita. comprimidos de pramipexol (Mirapexin, Neliprax, OPRYMEA) Las tabletas y comprimidos de liberación prolongada la enfermedad de Parkinson es un trastorno del cerebro. Una pequeña parte del cerebro, llamada la sustancia negra, es principalmente afectado. Esta área del cerebro envía mensajes a las terminaciones nerviosas para ayudar a controlar los músculos de su cuerpo. Los mensajes se pasan entre las células del cerebro, nervios y músculos por sustancias químicas llamadas neurotransmisores. La dopamina es el principal neurotransmisor hecha por las células cerebrales en la sustancia negra. Si usted tiene la enfermedad de Parkinson, algunas de las células en la región de la sustancia negra del cerebro se han dañado. Con el tiempo, esto le ocurre a más y más células. Como las células están dañadas, se reduce la cantidad de dopamina que se produce. Una combinación de la reducción de las células y un bajo nivel de dopamina en las células en esta parte del cerebro que hace que los mensajes de los nervios a los músculos a ser más lenta y anormal. Esto produce los síntomas típicos de la enfermedad de Parkinson: temblor, rigidez y movimiento lento. El pramipexol es un agonista del receptor de dopamina. Es un medicamento que actúa sobre los mismos receptores (pequeñas áreas en el cerebro como la dopamina). En efecto, actúa como un sustituto de la dopamina. Puede ser utilizado solo o en combinación con otros medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson. Pramipexol también se puede utilizar para tratar el síndrome de piernas inquietas. Esta es una sensación desagradable en las piernas, lo que le da la necesidad de mover las piernas para obtener alivio. El pramipexol puede ayudar cuando estos síntomas son lo suficientemente graves como para causar angustia. El pramipexol se presenta en comprimidos de liberación inmediata y en forma de comprimidos de liberación prolongada. Los comprimidos de liberación inmediata pueden ser tomadas por las personas con la enfermedad de Parkinson o las personas con síndrome de piernas inquietas. Los comprimidos de liberación prolongada son adecuados para las personas que tienen la enfermedad de Parkinson. discusiones relacionadas Me han diagnosticado con distonía cervical hace 4 meses y he recibido la primera sesión de botox Inja Antes de tomar pramipexol Algunos medicamentos no son adecuados para las personas con ciertas condiciones, ya veces un medicamento sólo se pueden usar si se tiene cuidado extra. Por estas razones, antes de empezar a tomar pramipexol es importante que su médico sepa: Si usted tiene una enfermedad del corazón o un trastorno de los vasos sanguíneos. Si se siente mareado cuando se pone de pie, debido a la presión arterial baja. Si tiene algún problema con la forma en que funcionan sus riñones. Si usted tiene algún problema de salud mental, como la psicosis. Si está embarazada o dando el pecho. Si usted está tomando cualquier otro medicamento. Esto incluye cualquier medicamento que esté tomando que están disponibles para comprar sin receta médica, tales como hierbas medicinales y complementarias. Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a un medicamento. Cómo tomar pramipexol Antes de comenzar el tratamiento, lea el prospecto de información impresa del fabricante en el interior del envase y cualquier información adicional que le den. prospecto del fabricante le dará más información sobre el pramipexol y una lista completa de los posibles efectos secundarios que pueden surgir a partir de tomarlo. La dosis se le receta dependerá de la razón por la que está tomando pramipexol, y qué tipo de tableta se le da. Su médico o farmacéutico le dirá cuántos comprimidos debe tomar y cuándo tomarlos. Su dosis también estará en la etiqueta de su paquete para recordarle. Lea las instrucciones de su médico cuidadosamente para que sepa cuál es la dosis correcta para usted, y tomar las tabletas exactamente como se le indica que. Si usted está tomando pramipexol por primera vez, su médico le dará una pequeña dosis para empezar, y luego aumentar gradualmente esto durante las primeras semanas. aumentando lentamente la dosis como esto ayudará a reducir los efectos secundarios como mareos y baja presión arterial, lo que puede ocurrir cuando empiece el tratamiento. Tome las tabletas con un vaso de agua. Puede tomar sus dosis antes o después de las comidas. Si se le ha dado comprimidos de liberación prolongada (Mirapexin® de liberación prolongada), se debe tragar las tabletas enteras. Usted puede tomar con un vaso de agua para ayudarle a tragar, pero no aplastar o romper ellos. Esto se debe a que se han hecho especialmente para liberar el medicamento lentamente a lo largo del día. Trate de conseguir en un hábito de tomar su dosis a la misma hora del día cada día, ya que esto ayudará a recordar que debe tomar. Si olvida tomar una dosis, tome una tan pronto como se acuerde a menos que sea casi la hora de la siguiente dosis. Si es casi la hora de tomar su próxima dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis cuando es debido. No tome dos dosis juntas para compensar las dosis olvidadas. Si usted está recibiendo tratamiento para el síndrome de piernas inquietas, el mejor momento para tomar su dosis es de 2-3 horas antes de acostarse. Cómo sacar el máximo provecho de su tratamiento Trate de mantener sus citas regulares con su médico para su progreso puede ser monitoreado. El pramipexol puede causar que su presión arterial se caiga (especialmente en los primeros días de su tratamiento) y su médico querrá comprobar esto. Su médico también puede aconsejar a realizarse exámenes regulares de los ojos, como pramipexol puede afectar la visión de algunas personas. Como las tabletas comienzan a trabajar y sus movimientos se vuelven más fáciles, tenga cuidado de no excederse en cualquier actividad física. Aumentar el ejercicio que haga gradualmente para permitir que su cuerpo se adapte al cambio en el equilibrio y la coordinación. Cada vez que se recoja una nueva receta, investigar para asegurarse de que se les ha dado la misma fuerza de tabletas como usted ha tenido antes. pramipexol comprimidos están disponibles en varias concentraciones diferentes. En ocasiones, las personas que toman pramipexole se han quedado dormidas repentinamente con poco o ningún aviso de antemano la sensación de cansancio. Hasta que no sepa cómo reaccionar, tener especial cuidado si conduce un vehículo o manejar maquinaria. Si usted se encuentra dormirse repentinamente, debe consultar a su médico tan pronto como sea posible y evitar la conducción o el uso de herramientas y máquinas en el ínterin. El tratamiento con medicamentos como pramipexol a veces puede causar problemas con tipos de comportamiento impulsivo. Si nota cualquier cambio en su comportamiento, tales como un mayor deseo de jugar, comer compulsivamente, gastar en exceso, o un aumento del deseo sexual, debe informar a su médico tan pronto como sea posible. Si tiene previsto someterse a una operación o cualquier otro tratamiento médico, informe a la persona que lleva a cabo el tratamiento que usted está tomando pramipexol. Mantenga la toma de comprimidos de pramipexol hasta que su médico le indique lo contrario. Dejar de repente puede causar problemas y su médico quiera que reduzca gradualmente la dosis, si fuera necesario. Además, si por alguna razón usted no toma los comprimidos durante más de un día o así, usted debe informar a su médico acerca de esto, porque la dosis puede ser necesario ajustar. Pramipexola puede causar problemas? Junto con sus efectos útiles, la mayoría de los medicamentos pueden causar efectos secundarios no deseados, aunque no todo el mundo los experimenta. La tabla siguiente contiene algunos de los más comunes asociados con pramipexol. Usted encontrará una lista completa en el prospecto de información del fabricante suministrada con su medicamento. Los efectos no deseados a menudo mejoran a medida que su cuerpo se adapta a la nueva medicina, pero hable con su médico o farmacéutico si cualquiera de los siguientes síntomas continúan o se molesta. ¿Qué puedo hacer si experimento esto? Pramipexol comprimidos de 0,18 mg Transcripción El pramipexol 0,088 mg comprimidos Pramipexol 0,18 mg comprimidos Pramipexol 0,35 mg comprimidos Pramipexol 0,7 mg comprimidos Pramipexol 1,1 mg comprimidos Pramipexol Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. •? Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. •? ? Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. •? ? Este medicamento se le ha recetado a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. •? ? Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4. En este prospecto:? 1 ¿Qué pramipexol es y para qué se utiliza 2. Antes de tomar pramipexol 3 Cómo tomar pramipexol 4 Posibles efectos adversos 5 Conservación de pramipexol 6 Información adicional 1 QUÉ ?? pramipexol Y PARA QUÉ SE UTILIZA PARA pramipexol tabletas pertenecen a un grupo de medicamentos conocidos como agonistas de la dopamina que estimulan los receptores de dopamina en el cerebro. La estimulación de los receptores de dopamina desencadena impulsos nerviosos en el cerebro que ayudan a controlar los movimientos del cuerpo. El pramipexol se utiliza para: • T? reat los síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática. Puede ser utilizado solo o en combinación con levodopa (otro medicamento para la enfermedad de Parkinson). 2 ANTES DE TOMAR PRAMIPEXOL NO tome Pramipexol •? Si es alérgico (hipersensible) al pramipexol oa cualquiera de los demás componentes de los comprimidos (ver sección 6 "Información adicional"). Tenga especial cuidado con Pramipexol Informe a su médico si tiene (tenía) o el desarrollo de las condiciones o síntomas médicos, especialmente en cualquiera de los siguientes:? • enfermedad renal • alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no están allí). La mayoría de las alucinaciones son visuales. •? Discinesia (movimientos incontrolados, por ejemplo anormales de las extremidades). Si ha avanzado la enfermedad de Parkinson y también está utilizando levodopa, podría presentar discinesia durante el que la titulación de pramipexol. •? La somnolencia y episodios de sueño repentino • Comportamiento ?? cambios (e. G. Ludopatía, compra compulsiva), aumento de la libido (por ejemplo, aumento del deseo sexual), atracones de comida. •? Psicosis, (por ejemplo, parecida a los síntomas de la esquizofrenia) •? La discapacidad visual Debe someterse a revisiones oculares periódicas durante el tratamiento con pramipexol. •? Cardíaca grave o enfermedad de los vasos sanguíneos. Usted tendrá que tener su presión arterial regularmente, especialmente al comienzo del tratamiento. Esto es para evitar la hipotensión postural (un descenso de la presión arterial al ponerse de pie) niños y adolescentes pramipexol no está recomendado para uso en niños o adolescentes menores de 18 años. Uso de otros medicamentos Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos. Esto incluye medicamentos, plantas medicinales, alimentos naturales o suplementos nutricionales que haya adquiridos sin receta. Usted debe evitar tomar pramipexol junto con medicamentos antipsicóticos. Tome las tabletas con agua. El embarazo y la lactancia Pregúntele a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Tome las tabletas con agua. Continúa en la página No te preocupes. Omita esa dosis por completo y tome la siguiente dosis a la hora correcta. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. No todos los envases pueden estar comercializados. Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, Reino Unido